羅漢果提取物專利之爭 萊茵生物(002166.SZ)與吉福思互訴背后
因認為桂林吉福思羅漢果有限公司(以下簡稱吉福思)出口的羅漢果甜甙產(chǎn)品侵犯了自家的一項專利(以下簡稱“涉案專利”),萊茵生物(002166.SZ)選擇將其訴上法庭。
然而隨后,吉福思因萊茵生物在訴訟時提交了其采取保密措施的秘密信息,又反訴萊茵生物侵犯商業(yè)秘密。
據(jù)記者了解,就萊茵生物訴吉福思侵犯專利案,此前廣州知識產(chǎn)權(quán)法院針對本案進入吉福思生產(chǎn)車間進行了現(xiàn)場證據(jù)保全。本案于2020年4月13日首次開庭審理。公開信息顯示,本案目前正待進行現(xiàn)場勘驗程序。
一位知識產(chǎn)權(quán)律師表示,“專利案件涉及到現(xiàn)場勘驗,甚至進一步走技術(shù)鑒定,可能延續(xù)的時間會非常長,很多專利案件延續(xù)到兩三年甚至更長時間。” 值得注意的是,公開信息顯示,萊茵生物涉案專利進入專利保護窗口期,該專利在2003年申請,2023年即將到期。這意味著,如果案件持續(xù)2到3年,涉案專利有可能已經(jīng)到期。
萊茵生物副總經(jīng)理兼董秘羅華陽表示,萊茵生物生產(chǎn)羅漢果提取物的歷史可追溯至上世紀90年代中期,而吉福思注冊成立的日期為2004年,即公司2003年獲得該項專利的時間還早于吉福思的成立日期。20多年來,羅漢果提取物始終是公司的重要品種,公司作為植物提取行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),行業(yè)第一家上市公司,在植物提取領(lǐng)域的生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術(shù)能力、QA體系建設(shè)、品牌影響力等方面始終領(lǐng)先整個行業(yè)。他表示,公司不存在惡意訴訟的情況。
而吉福思訴萊茵生物侵犯商業(yè)秘密一案,吉福思告訴記者,原定第一次開庭時間為9月4日。但被告萊茵生物提起了管轄權(quán)異議,雖然管轄權(quán)異議被裁定駁回,由于萊茵針對裁定又提起了上訴,所以案件尚未進入實質(zhì)審理階段。商業(yè)秘密要等管轄權(quán)異議上訴程序結(jié)束以后,才能進一步確認開庭事項。
實際上,在業(yè)內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)糾紛并不鮮見。“只要起訴人擁有有效的專利,都可以提起專利訴訟。”上述律師表示。此外,在IPO窗口期進行專利訴訟情況也時有發(fā)生。據(jù)知情人士透露,吉福思內(nèi)部已有IPO計劃。
技術(shù)糾紛
據(jù)悉,吉福思是一家位于廣西桂林,專業(yè)從事羅漢果全產(chǎn)業(yè)鏈的中外合資國家高新技術(shù)企業(yè)。
羅漢果系列產(chǎn)品有羅漢果甜苷提取物、羅漢果濃縮果汁、羅漢果蜜等。
而萊茵生物總部同樣地處廣西桂林。公司以植物提取為主業(yè),主要產(chǎn)品有羅漢果提取物、甜葉菊提取物、甜茶提取物等。
羅漢果原產(chǎn)于廣西桂林,列為我國第一批食藥兩用植物,全球僅中國有商業(yè)化種植,廣西種植面積約占全國(全球)的85%。羅漢果富含黃酮素、多糖等多種功效成分,具有潤肺止咳、抗氧化、保肝等作用,被譽為“東方神果”。
在萊茵生物今年的半年度業(yè)績報告中,公司披露了上述兩起訴訟。
據(jù)披露,公司針對吉福思涉嫌侵犯公司專利號為ZL03117430.2一種從羅漢果中提取羅漢果甜甙的方法的專利提起發(fā)明專利侵權(quán)訴訟。今年4月13日,在該案第一次開庭時進行了法庭調(diào)查。
涉案專利的特征是:以鮮羅漢果為原料,以水為提取溶媒,依次采用微濾、超濾、納濾為主要提取工藝。專利方法對微濾膜、超濾膜和納濾膜的孔徑或截留分子量進行了限定。
而根據(jù)公開文件,吉福思的羅漢果甜甙產(chǎn)品的生產(chǎn)方法主要工藝為水提取-離心-超濾-吸附-脫色等,缺少萊茵生物專利記載的部分技術(shù)特征。
從上述流程來看,萊茵生物的專利與吉福思的生產(chǎn)流程有所不同。萊茵生物的專利主要為膜過濾的程序,用三道膜工序——微濾、超濾和納濾將物質(zhì)篩分,在獲得羅漢果甜苷。而吉福思并未采用三道膜技術(shù),其工藝的重點在于吸附樹脂工藝。特殊吸附樹脂對特定物質(zhì)會有特定的親和力,將羅漢果甜苷吸上來,從而達到目的。
吉福思在公開聲明中表示:“萊茵公司在其主張權(quán)利的涉案發(fā)明專利的說明書中,曾經(jīng)明確闡述了專利所要保護的技術(shù)手段與我司現(xiàn)實使用的,也就是案件被訴工藝流程中實際采用的技術(shù)手段存在巨大差異。”
據(jù)知情人士透露,吉福思方面之所以反訴萊茵生物商業(yè)秘密是因為在對方提交的起訴材料中,發(fā)現(xiàn)證據(jù)中包括吉福思為對外公開的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,規(guī)程詳細記述了每個步驟,包括關(guān)鍵技術(shù)要點和操作方法。“同時,對方還提供了吉福思內(nèi)部廠房的照片,還有三天的現(xiàn)場生產(chǎn)記錄,這些信息實際上都是保密信息,都采取了相應(yīng)的保密措施,包括簽署保密協(xié)議,以確保不會外流。因此,對方在證據(jù)中提交的這些文件無法通過合理正當途徑獲取。所以我們認為,對方涉嫌侵犯我們的商業(yè)秘密。”
羅華陽表示,“目前就訴訟的情況,我們相信法院會有一個公正的判斷,暫時不方便透露證據(jù)等情況。”
他表示,“公司不存在惡意訴訟的情況,目前被同行惡意訴訟的情況倒是存在,相關(guān)訴訟也正在進行中。萊茵始終致力于與同行保持競爭合作的態(tài)度,一起把細分產(chǎn)業(yè)做大做強,共享市場紅利。而如果同行采取不正當?shù)母偁幨侄?,惡意抹黑,那么公司的選擇也只能是被迫進行反制。”
吉福思、萊茵生物先后獲得美國GRAS認證
值得注意的是,吉福思公司利用此甜苷提取工藝所生產(chǎn)的羅漢果提取物在2010年1月通過了美國GRAS認證,是全球首個美國FDA審核批準的羅漢果甜苷提取物產(chǎn)品。該認證以吉福思創(chuàng)始股東維多利亞生物技術(shù)有限公司的名義申請并獲得。在GRAS認證文件中,吉福思對產(chǎn)品的安全性和產(chǎn)品生產(chǎn)方法進行了描述。
“根據(jù)相關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品要出口到美國,在進行GRAS認證后,產(chǎn)品特征和產(chǎn)品生產(chǎn)方法需要依照GRAS認證上所描述的生產(chǎn)方法。”吉福思方面人士告訴記者,吉福思所描述的方法就是自有專利的生產(chǎn)方法,也是吉福思實際上使用的方法。
據(jù)了解,吉福思其時在申請上述認證時花費了200多萬美元,總共3年多的時間。
據(jù)知情人士透露,除上述花費外,作為吉福思羅漢果甜苷提取物的第一個GRAS申請者,需要進行大量的安全性實驗,包括除產(chǎn)品本身理化實驗外,提供了實驗數(shù)據(jù)、包括大致的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)效果。生產(chǎn)工藝中使用的物資、輔料都要求符合安全性標準。而在首次申請后,后續(xù)公司相關(guān)認證就會獲得的非常迅速。因為大量的安全實驗已經(jīng)完成,不需要提供很多的實驗數(shù)據(jù)。”
吉福思所獲FDA-GRAS認證
萊茵生物所獲FDA-GRAS認證
在吉福思之后,萊茵生物才于同年11月獲得了FDA-GRAS認證,且其FDA-GRAS認證文件顯示,萊茵生物在申請美國FDA-GRAS認證時,直接引用了吉福思申請FDA-GRAS認證時提供的數(shù)據(jù)及信息。
萊茵生物所獲FDA-GRAS認證文件中表述為,“Go-LuoTM粉末提取物的組成與BioVittoria的PureLo羅漢果濃縮物相似,后者是先前確認為GRAS(GRN 000301)的材料,美國食品及藥物管理局食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心/食品添加劑安全辦公室對其沒有疑問。”
認證文件顯示,“為了確定通過科學程序,一般公認在食品中使用Go-LuoTM粉末提取物作為通用甜味劑和風味改良劑是安全的,Layn依靠GRN 000301中描述的安全性的主要證據(jù),且得到Go-LuoTM 55%(羅漢果苷V)粉末提取物的其他研究的支持。”其中的GRN000301即為吉福思的FDA認證文件。
羅華陽表示,“就我個人了解,GRAS認證是一個關(guān)注產(chǎn)品安全性的認證,所有的安全性實驗過程和數(shù)據(jù)都是由FDA認可的第三方實驗室完成的。”另外,萊茵生物自身有很強的工藝研發(fā)實力,截至2020年6月30日,公司已經(jīng)取得國家發(fā)明專利授權(quán)58項,其中羅漢果相關(guān)專利14項。且始終保持行業(yè)領(lǐng)先水平,不存在需要參考其他廠家工藝路線的情形。
萊茵生物所獲FDA-GRAS認證中指出依靠GRN000301中描述安全性的主要證據(jù)
海外市場之爭
吉福思方面告訴記者,其之所以花費很大代價進行GRAS認證,“當然以市場銷售為目的。我們認為美國市場是最有潛力的市場,也瞄準這些市場對于健康產(chǎn)品的旺盛的需求。所以才會花費這么多時間精力去獲得認證。”
記者根據(jù)自吉福思獲取的相關(guān)海關(guān)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),截止至2020年4月,以行業(yè)慣例及實際情況折算為特定甜苷V含量的羅漢果甜苷產(chǎn)品計算,萊茵生物的羅漢果產(chǎn)品總出口重量約為250噸,其中2018年約28噸,2019年約44噸,2020年前4月約6噸。同期,以折合為同樣甜苷V含量的羅漢果甜苷產(chǎn)品計算,吉福思的羅漢果產(chǎn)品總出口重量約477噸,其中2018年約80噸,2019年約84噸,2020年前4月份約39噸。吉福思在羅漢果產(chǎn)品的出口量超過萊茵生物,長期占據(jù)了50%以上的出口市場份額。
但由于吉福思相關(guān)羅漢果甜苷產(chǎn)品卷入萊茵生物專利糾紛,吉福思的海外銷售已遇到了部分客戶提出質(zhì)疑。
吉福思在對外聲明中表示,“目前市場上存在的我司侵犯萊茵公司專利權(quán)、我司已經(jīng)不能生產(chǎn)、銷售及出口羅漢果提取物等信息均為不實,損害了我司的商業(yè)信譽和商品聲譽,擾亂了國內(nèi)外市場正常的競爭秩序。我司保留追訴該等言論發(fā)布者、傳播者侵權(quán)責任的權(quán)利。”
此外,目前由于專利訴訟案,對方申請了財產(chǎn)保全,吉福思目前被凍結(jié)了300萬資金。“我們的行業(yè)存在特殊性,原料羅漢果種植周期一般半年左右。每年4月種下,9-10月收購。因為集中采購期3-4月,所以所有羅漢果企業(yè),用鮮果加工企業(yè),必須要收購到足夠多的羅漢果鮮果原料。就會出現(xiàn)非常大的資金需求,主要是由于收購鮮果原料花費的。所以現(xiàn)金流有非常明顯周期性資金特征,在這個階段很多羅漢果企業(yè)的資金需求是非常大的。”吉福思方面表示。
值得注意的是,這已不是萊茵生物第一次與競爭對手企業(yè)發(fā)生專利糾紛,此前其也遭到競爭對手華誠生物的專利侵權(quán)訴訟,后萊茵生物又起訴華誠生物是惡意提起知識產(chǎn)權(quán)訴訟。
2018年7月,華誠生物曾向長沙市中院提起訴訟,主張萊茵生物生產(chǎn)、銷售、許諾銷售的羅漢果甜苷(甜苷V)系列產(chǎn)品侵犯了華誠生物的“一種適用于工業(yè)生產(chǎn)的羅漢果提取物的制備方法”(專利號ZL2014103578386)的發(fā)明專利。萊茵生物提出了管轄權(quán)異議,隨后,法院于2018年11月駁回其管轄權(quán)異議。萊茵不服上訴,2019年法院駁回上訴,維持原裁定。2019年5月,華誠生物撤訴。
2020年1月,萊茵生物起訴華誠生物,案由為“因惡意提起知識產(chǎn)權(quán)訴訟損害責任糾紛”。該案2020年6月開庭,未庭審公開。
實際上,值得注意的是,據(jù)知情人士透露,吉福思目前也進入IPO計劃期,逐漸進入窗口期可能亦是目前萊茵生物發(fā)起專利訴訟的原因之一。
浙江國圣律師事務(wù)所律師吳瑋在接受經(jīng)濟觀察網(wǎng)記者采訪時表達了三點意見:一是就同一事項多次起訴,起訴者的目的從贏官司變?yōu)?ldquo;為訴而訴”。這點應(yīng)引起社會各界關(guān)注;二是因為同一事項,競爭者在IPO企業(yè)多個上市敏感點精準起訴,起訴者似從討公道、要說法為出發(fā)點變成了干擾競爭對手上市進程的一種常見手法。這點應(yīng)引起監(jiān)管部門和IPO審核部門的高度重視;三是監(jiān)管部門和IPO審核部門應(yīng)對這類多次起訴、精準起訴現(xiàn)象加以研究,并出臺相應(yīng)辦法。
責任編輯:hnmd004
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