康希諾與加拿大的疫苗合作或再遭變故。

此前，加拿大國(guó)家研究委員會(huì)(NRC)稱(chēng)由于康希諾的新冠疫苗無(wú)法在窗口期運(yùn)到，所以與康希諾合作窗口已關(guān)閉。

對(duì)此，作為“新冠疫苗第一股”康希諾8月27日發(fā)布公告澄清，NRC與公司的合作并未終止，目前正在與多個(gè)國(guó)家共同推動(dòng)Ad5-nCoV的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。

不過(guò)市場(chǎng)似乎并不買(mǎi)單，8月28日康希諾生物(6185.HK)大跌3.55%。今日開(kāi)盤(pán)低開(kāi)低走，盤(pán)中一度跌8.58%，收盤(pán)跌5.41%，報(bào)164.3港元，最新總市值為549億港元。值得一提的是，康希諾生物8月份以來(lái)已經(jīng)累計(jì)下跌超40%。

另外，康希諾(688185)今日創(chuàng)上市以來(lái)新低。雖然盤(pán)中一度拉升，不過(guò)截至收盤(pán)仍跌2.34%，報(bào)255.58元/股，最新總市值為549億元。

康希諾：與加拿大疫苗合作尚未終止

加拿大政府緊急回應(yīng)

8月27日晚間，康希諾(688185.SH)發(fā)布公告澄清，稱(chēng)與加拿大國(guó)家研究委員會(huì)(NRC)的疫苗合作項(xiàng)目尚未完全終結(jié)。

康希諾在公告中指出，截至本公告發(fā)布之日，加拿大國(guó)家研究委員會(huì)與公司的合作并未終止。最近一段時(shí)間內(nèi)，本公司管理層均未接受任何與Ad5-nCoV在加拿大臨床試驗(yàn)相關(guān)的采訪。公司目前正在與多個(gè)國(guó)家共同推動(dòng)Ad5-nCoV的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。

不過(guò)，對(duì)此NRC方面回應(yīng)稱(chēng)：“由于康希諾的新冠疫苗無(wú)法在窗口期運(yùn)到，針對(duì)這項(xiàng)合作的機(jī)會(huì)窗口已經(jīng)關(guān)閉。”

對(duì)于康希諾疫苗合作“告吹”，加拿大官方也緊急作出回應(yīng)。據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)援引外媒最新消息稱(chēng)，加拿大相關(guān)代表人員表示，暫停與中企疫苗合作，跟目前兩國(guó)關(guān)系并無(wú)“必然聯(lián)系”，同時(shí)還表示：“未來(lái)不排除與中國(guó)或中企在疫情及其他健康問(wèn)題上開(kāi)展合作”。其實(shí)，早在今年5月份，加拿大衛(wèi)生部門(mén)就曾率先批準(zhǔn)中企康希諾的疫苗臨床試驗(yàn)計(jì)劃。

針對(duì)中國(guó)與加拿大的疫苗合作項(xiàng)目，中國(guó)外交部發(fā)言人趙立堅(jiān)8月27日回應(yīng)記者稱(chēng)：“中方正同包括加拿大在內(nèi)的世界各國(guó)積極開(kāi)展藥物及疫苗研發(fā)國(guó)際合作，我們?cè)咐^續(xù)同加方和國(guó)際社會(huì)一道，加速新冠肺炎醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，為維護(hù)全球衛(wèi)生安全和抗擊疫情作出努力。”

康希諾尋求緊急批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)性疫苗

據(jù)悉，重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)是由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗，采用基因工程方法，是一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗。依托的是康希諾生物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)。該候選疫苗于2020年3月獲批在武漢開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)，是全球首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗。目前，該疫苗擬開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。

據(jù)康希諾近期提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的文件顯示，該公司的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV在大規(guī)模三期臨床試驗(yàn)尚未完成之前，已經(jīng)被緊急批準(zhǔn)針對(duì)特定人群使用，從而成為全球范圍內(nèi)最先獲得緊急使用批準(zhǔn)授權(quán)的疫苗之一，領(lǐng)先于美國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

康希諾的一位高管此前稱(chēng)，公司正在和幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行談判，希望在大規(guī)模安全性和有效性試驗(yàn)完成之前，獲得緊急批準(zhǔn)，以使用一種試驗(yàn)性的新冠病毒疫苗。更早地發(fā)放疫苗有助于康希諾領(lǐng)先于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，使其疫苗首次進(jìn)入公共使用以外的國(guó)際臨床試驗(yàn)，最初的使用者可能是衛(wèi)生工作者或其他重要人員。

康希諾國(guó)際業(yè)務(wù)副總裁Pierre Morgon曾表示，在臨床試驗(yàn)尚未完成之前讓數(shù)百萬(wàn)人接種這種疫苗，將擴(kuò)大有關(guān)疫苗安全性和有效性的基礎(chǔ)。相比之下，最后階段的實(shí)驗(yàn)通常只有幾千名參與者。這種早期的疫苗發(fā)放將要求這些國(guó)家批準(zhǔn)該藥物用于緊急用途。“如果疫苗在三期臨床試驗(yàn)中證明是有效的，那么這可能成為未來(lái)推動(dòng)疫苗供應(yīng)合同的加速器。”他表示。

接種新冠疫苗是否存在風(fēng)險(xiǎn)?

高?；貞?yīng)：ADE尚無(wú)定論

據(jù)康希諾在國(guó)際著名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上發(fā)表的試驗(yàn)結(jié)果顯示，腺病毒載體Ad5-nCoV疫苗能促進(jìn)接種者的免疫反應(yīng)，并且在涉及較小規(guī)模人群的早期人體試驗(yàn)中，未出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。

新冠疫苗免疫反應(yīng)或?qū)е录膊〖又?接種疫苗后仍可能感染新冠病毒。在疫苗的研發(fā)中，人們最擔(dān)心的就是ADE(抗體依賴(lài)增強(qiáng))現(xiàn)象的發(fā)生。如果出現(xiàn)ADE，意味著一部分人在接種了疫苗之后，其自身的免疫反應(yīng)會(huì)導(dǎo)致疾病的加重。此前據(jù)一財(cái)報(bào)道，一位上海公共衛(wèi)生臨床中心專(zhuān)家日前透露：“我們的最新研究發(fā)現(xiàn)，新冠ADE現(xiàn)象確實(shí)存在，而且比例不低，相關(guān)研究結(jié)果正在等待發(fā)布。”不過(guò)他表示尚未確定結(jié)果是否會(huì)發(fā)表在經(jīng)同行評(píng)審的期刊上。

針對(duì)外界關(guān)注的新冠疫苗ADE(抗體依賴(lài)增強(qiáng)效應(yīng))，以及外界猜測(cè)接種疫苗后可能會(huì)引發(fā)的疾病加重風(fēng)險(xiǎn)，中國(guó)疾控中心主任高福院士回應(yīng)一財(cái)記者：“目前新冠疫苗ADE沒(méi)有定論，必須要有經(jīng)同行評(píng)審的數(shù)據(jù)公布才能說(shuō)話!”

500億市值的康希諾

上半年?duì)I收僅403萬(wàn)元

8月24日，康希諾披露了2020年半年度報(bào)告。上半年，康希諾實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入402.96萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)111.43%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-1.02億元，同比下降46.65%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)-1.16億元，同比下降58.70%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~-1.12億元，同比下降59.13%。

據(jù)悉，康希諾已經(jīng)連續(xù)5年出現(xiàn)凈利潤(rùn)虧損。

對(duì)于上半年凈利潤(rùn)持續(xù)告負(fù)，康希諾表示，報(bào)告期內(nèi)公司尚未實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入。虧損的主要原因在于公司當(dāng)前持續(xù)進(jìn)行疫苗的研發(fā)工作和臨床試驗(yàn)，研發(fā)支出較大。

報(bào)告期內(nèi)，公司推進(jìn)了一系列創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，埃博拉病毒病疫苗已經(jīng)完成新藥注冊(cè)，兩個(gè)腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA并獲受理，重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其他疫苗產(chǎn)品的研發(fā)也都在有序進(jìn)行。

在所有在研新冠疫苗中，康希諾的Ad5腺病毒載體疫苗一直是關(guān)注度最高的新冠疫苗之一。根據(jù)康希諾在半年報(bào)中披露的信息，該疫苗于今年3月獲批進(jìn)入臨床，開(kāi)展一期試驗(yàn)并達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，4月開(kāi)展的二期臨床試驗(yàn)共計(jì)完成508個(gè)志愿者的注射工作，相關(guān)臨床數(shù)據(jù)也于6月獲得。

雖然康希諾連續(xù)虧損業(yè)績(jī)不佳，不過(guò)卻不影響其股價(jià)表現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至7月底康希諾生物港股股價(jià)年內(nèi)已經(jīng)累計(jì)上漲超360%，市值暴漲520億港元，成為不折不扣的“新冠疫苗第一股”。不過(guò)由于8月份以來(lái)，康希諾生物港股股價(jià)表現(xiàn)不佳，連續(xù)下跌超40%，年內(nèi)其股累計(jì)上漲175%。截至8月31日，康希諾生物的最新總市值為543億港元。

從今日表現(xiàn)來(lái)看，A股疫苗指數(shù)表現(xiàn)不佳，該指數(shù)收盤(pán)下跌2.29%。其中除長(zhǎng)春新高漲1.01%以外，其余個(gè)股均呈現(xiàn)不同程度的下跌。智飛生物、康華生物、康泰生物下跌均超4%。

各國(guó)積極推進(jìn)疫苗研發(fā)

美國(guó)中文網(wǎng)報(bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長(zhǎng)哈恩稱(chēng)，可能會(huì)繞開(kāi)整個(gè)聯(lián)邦審批程序，以便盡快供應(yīng)新冠病毒疫苗。他表示，若收益大于風(fēng)險(xiǎn)，可在完成第三階段臨床試驗(yàn)前發(fā)出緊急授權(quán)。他還稱(chēng)此舉并非出于政府要求快速開(kāi)發(fā)疫苗的壓力。

此前，盡管一些衛(wèi)生官員擔(dān)心，臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)過(guò)于薄弱，但FDA仍緊急批準(zhǔn)以恢復(fù)性血漿治療住院新冠患者。哈恩表示，他不會(huì)僅僅為了取悅美國(guó)總統(tǒng)特朗普而急著批準(zhǔn)疫苗。“這將是基于科學(xué)、醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)的決策。這不會(huì)是一個(gè)政治決定。”

據(jù)悉，特朗普高級(jí)顧問(wèn)庫(kù)什納表示，美國(guó)在疫苗方面取得“巨大進(jìn)展”，到今年年底，美國(guó)有望生產(chǎn)出1億劑疫苗。

除美國(guó)外，其他國(guó)家對(duì)于新冠疫苗的研究也不甘示弱。據(jù)英國(guó)金融時(shí)報(bào)，英國(guó)將通過(guò)本國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)快速批準(zhǔn)新冠肺炎疫苗。同時(shí)西班牙衛(wèi)生部長(zhǎng)此前表示，強(qiáng)生公司將在西班牙開(kāi)始新冠疫苗的二期試驗(yàn)，將涉及190人。

據(jù)日本共同社28日?qǐng)?bào)道，日本政府27日發(fā)表了新冠肺炎對(duì)策計(jì)劃醫(yī)療領(lǐng)域的內(nèi)容，稱(chēng)目標(biāo)是在2021年上半年前，確保日本全體國(guó)民能用上疫苗。此前，日本政府已對(duì)牛津大學(xué)詹納研究所與英國(guó)制藥巨頭阿斯利康合作研發(fā)的新冠病毒疫苗的日本國(guó)內(nèi)供給問(wèn)題啟動(dòng)磋商，以期在2021年春季前后啟動(dòng)預(yù)防疫苗接種，并準(zhǔn)備充分利用日本國(guó)內(nèi)制藥公司的設(shè)備，構(gòu)建疫苗供給體制。日本厚生勞動(dòng)省將與阿斯利康展開(kāi)談判，在觀察疫苗研發(fā)情況的同時(shí)，敲定供給開(kāi)始時(shí)間、數(shù)量和價(jià)格等。

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