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國產(chǎn)新冠疫苗正式申請(qǐng)上市 港股國藥控股一度大漲逾9%

2020-11-27 08:23:52來源:同花順財(cái)經(jīng)

11月25日早盤,國藥股份直線拉起,盤中漲幅一度接近9%,午后繼續(xù)上行,一封住漲停,截至發(fā)搞,成交額超23億。消息上,新華財(cái)經(jīng)稱,中國醫(yī)藥

11月25日早盤,國藥股份直線拉起,盤中漲幅一度接近9%,午后繼續(xù)上行,一封住漲停,截至發(fā)搞,成交額超23億。

消息上,新華財(cái)經(jīng)稱,中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示,中國國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。

受消息刺激后,國藥集團(tuán)旗下其他上市公司也紛紛拉升。其中,深交所上市的國藥一致漲4%。

此外,港股國藥控股也一度大漲逾9%。

國藥疫苗接種者無一例感染

事實(shí)上,國藥疫苗申請(qǐng)上市似乎早已有“鋪墊”。

11月19日,CDE官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于《藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告。根據(jù)該指導(dǎo)原則,藥物臨床試驗(yàn)期間,符合兩種特定情形的藥品,可以申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)。

附條件批準(zhǔn)上市是指用于嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病、公共衛(wèi)生方面急需的藥品,現(xiàn)有臨床研究資料尚未滿足常規(guī)上市注冊(cè)的全部要求,但已有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值,在規(guī)定申請(qǐng)人必須履行特定條件的情況下基于替代終點(diǎn)、中間臨床終點(diǎn)或早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)而批準(zhǔn)上市。通告顯示,該文件自發(fā)布之日起施行。

有分析認(rèn)為,該政策的發(fā)布將加速我國特定藥品及疫苗產(chǎn)品的上市。隨著我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn),大概率未來將通過附條件批準(zhǔn)的申請(qǐng),或?qū)?shí)現(xiàn)加速上市。

雖然國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠疫苗還未正式上市,但此前已納入緊急使用,市場表現(xiàn)良好。

11月17日,中國國藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長劉敬楨曾公開表示。國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠疫苗在緊急使用中已有近百萬人接種,目前無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。接種后到世界150多個(gè)國家工作學(xué)習(xí)的人員,無一例感染。

在11月6日第三屆進(jìn)博會(huì)上,劉敬楨還公開表示。到今年年底,國藥集團(tuán)新冠疫苗產(chǎn)能大概能達(dá)到1億劑左右。按照國家要求,明年產(chǎn)能要超10億劑,“明年能保證尤其是中國人民使用。”

于此同時(shí),國外疫苗進(jìn)展也頗為順利。近期輝瑞、莫德納頻傳利好,二者在研的新冠疫苗有效性均在90%以上。阿斯利康也在隨后表示,其與牛津大學(xué)研發(fā)的新冠疫苗平均有效性為70%。

頭部企業(yè)有望最先兌現(xiàn)利潤

隨著冬季的到來,海外疫情反彈,美國新冠肺炎確診病例更是超1240萬例。國內(nèi)也出現(xiàn)零星的感染病例,因此,民眾對(duì)于疫苗的需求愈發(fā)迫切。

據(jù)專家統(tǒng)計(jì),全球群體免疫仍任重道遠(yuǎn),群體免疫作為阻斷新冠疫情蔓延的終極解決方案,全球或需百億劑新冠疫苗。

根據(jù)公開資料整理,目前全球三期臨床階段新冠疫苗2021年累計(jì)產(chǎn)能將超100億劑,我國累計(jì)產(chǎn)能有望突破20億劑。

中泰證券研報(bào)指出,新冠病毒疫苗即將進(jìn)入兌現(xiàn)期,研發(fā)進(jìn)展快、有產(chǎn)能、成本低的企業(yè)更容易最早兌現(xiàn)收入和利潤,拔得頭籌??紤]新冠病毒疫苗的高知曉率、預(yù)期接種人群數(shù)巨大,我們認(rèn)為研發(fā)進(jìn)度靠前的頭部企業(yè)有望最先兌現(xiàn)利潤。

中郵證券認(rèn)為,在特殊審批上市程序啟動(dòng)之后,國產(chǎn)滅活苗已開始針對(duì)特殊人群接種,預(yù)計(jì)正式上市也已不遠(yuǎn)。機(jī)構(gòu)推算,綜合國內(nèi)外定價(jià)機(jī)制,預(yù)計(jì)新冠疫苗價(jià)格將超過100元/人份,國內(nèi)+國外市場空間將超千億元,對(duì)研發(fā)成功的企業(yè)而言,利潤空間足夠。

具體到A股投資上,興業(yè)證券建議關(guān)注兩大方向:

(1)具有體系化優(yōu)勢(shì)的頭部企業(yè),有望實(shí)現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng):康泰生物、智飛生物、華蘭生物、沃森生物;

(2)具有出眾創(chuàng)新能力的后起之秀,有望實(shí)現(xiàn)彎道超車:康希諾、萬泰生物、百克生物/長春高新、康華生物。

關(guān)鍵詞: 國產(chǎn)新冠疫苗 上市

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