4月15日，艾迪藥業(yè)披露2022年年度報告，報告期公司實現(xiàn)營收2.44億元，同比下降4.49%；虧損1.24億元，虧損同比擴(kuò)大；扣非凈利潤虧損1.53億元，虧損同比擴(kuò)大；基本每股收益-0.3元。

艾迪藥業(yè)主營業(yè)務(wù)有人源蛋白業(yè)務(wù)、藥品業(yè)務(wù)和HIV診斷設(shè)備及試劑業(yè)務(wù)，并以抗艾滋病藥物及人源蛋白產(chǎn)品為核心發(fā)展領(lǐng)域。從具體產(chǎn)品來看，艾迪藥業(yè)超半數(shù)產(chǎn)品收入下滑。其中烏司他丁粗品、蠟樣芽孢桿菌片、其他仿制藥、HIV診斷設(shè)備以及HIV診斷試劑的營收分別下滑43.51%、36.24%、105.94%、81.82%以及54.41%。

【資料圖】

對于虧損額較去年同期擴(kuò)大，艾迪藥業(yè)方面解釋稱，主要為公司加大新藥推廣力度、加大引入運營及管理團(tuán)隊建設(shè)等。報告期內(nèi)，艾迪藥業(yè)銷售費用及管理費用合計支出較上年同期增加了7932.98萬元；報告期內(nèi)公司繼續(xù)專注新產(chǎn)品開發(fā)，費用化研發(fā)支出較上年同期增加了1623.67萬元；報告期內(nèi)因確認(rèn)存貨跌價損失、應(yīng)收賬款壞賬損失等，資產(chǎn)減值損失及信用減值損失合計較上年同期增加了3630.47萬元。

艾迪藥業(yè)提到加大推廣力度的新藥為公司HIV新藥艾諾韋林片（商業(yè)名：艾邦德），這是該公司首個獲批上市并進(jìn)入商業(yè)化階段的抗艾滋病1類創(chuàng)新藥。2022年12月，該公司第二個抗艾滋病1類創(chuàng)新藥艾諾米替片（商業(yè)名：復(fù)邦德）獲批上市。

據(jù)了解，抗艾滋病領(lǐng)域全球市場以新上市復(fù)方制劑為主，我國當(dāng)前市場藥品仍以免費藥及單方藥為主，差異化市場需求未得到滿足，藥物結(jié)構(gòu)提升空間較大。

艾諾米替片用于治療HIV-1感染初治患者，目前處于商業(yè)化運營早期階段。艾諾米替片在已獲批的1類新藥艾諾韋林片的基礎(chǔ)上，聯(lián)合2種骨干藥物(拉米夫定和富馬酸替諾福韋)制成的NNRTIs+NRTIs三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑。目前全球主流HIV藥物均為單片復(fù)方制劑，艾諾米替片符合國際用藥趨勢。

在我國抗HIV病毒藥物市場主要以國產(chǎn)仿制藥為主、進(jìn)口藥為輔，自主創(chuàng)新藥物較為稀缺。與發(fā)達(dá)國家市場相比，中國市場的相關(guān)主流藥物主要為仿制國外上市已久、作用機(jī)制相對老舊的品種，由于歷史原因國內(nèi)抗HIV自主創(chuàng)新藥物研發(fā)和上市品種不足，用藥水平較為局限，藥物結(jié)構(gòu)提升空間及國產(chǎn)創(chuàng)新替代市場較大。

國內(nèi)目前已上市銷售的抗HIV病毒完整單片復(fù)方制劑約有9個，主要為進(jìn)口藥物，整體而言售價較國產(chǎn)藥物更高。隨著國內(nèi)存量患者數(shù)量的持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù)IMS Health & Quintiles預(yù)測，2022年我國抗HIV藥物市場規(guī)模有望超過110億元。對于廣闊的HIV藥物市場具有較大潛力。

除了艾邦德、復(fù)邦德，艾迪藥業(yè)在HIV領(lǐng)域的在研管線還有以艾邦德為基礎(chǔ)的抗艾三合一復(fù)方單片制劑ACC008(ANV+3TC+TDF)，整合酶抑制劑ACC017、HIV治療長效藥物ACC027、以多替拉韋納仿制研發(fā)的ADC201和以達(dá)蘆那韋仿制研發(fā)ADC202。

針對艾諾米替片的銷售布局、公司的業(yè)務(wù)發(fā)展以及研發(fā)投入布局等問題，北京商報記者將問題發(fā)送至艾迪藥業(yè)官網(wǎng)郵箱，截至發(fā)稿，暫未收到回復(fù)。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受北京商報記者采訪時表示，艾迪藥業(yè)新藥研發(fā)投資大、周期長，研發(fā)期間可能會造成企業(yè)財務(wù)虧損，這對于創(chuàng)新型藥企是正常現(xiàn)象，一旦新藥獲批上市，或能促進(jìn)公司業(yè)績快速回血。

（文章來源：北京商報）

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