諾誠(chéng)健華宣布奧布替尼成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑

2023-04-20 10:39:02來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)

諾誠(chéng)健華(688428)今日宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

【資料圖】

諾誠(chéng)健華(688428)今日宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者。奧布替尼由此成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，也是奧布替尼在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授說(shuō)：“邊緣區(qū)淋巴瘤在復(fù)發(fā)/難治性階段被認(rèn)為無(wú)法治愈，且治療選擇有限。奧布替尼在治療中國(guó)復(fù)發(fā)/難治性 MZL患者中表現(xiàn)出高緩解率和持久的疾病緩解，并且耐受性良好，證明奧布替尼可以為復(fù)發(fā)/難治性 MZL患者提供一種有效的治療方案?！?/p>

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“邊緣區(qū)淋巴瘤是我國(guó)發(fā)病率較高的淋巴瘤。非常感謝所有參與此項(xiàng)研究的專(zhuān)家和患者，以及我們合作伙伴的大力支持和員工的不懈努力，奧布替尼第三項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，期待惠及更多淋巴瘤患者?！?/p>

邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）是一類(lèi)惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），是我國(guó)第二常見(jiàn)的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群，年發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢(shì)。經(jīng)過(guò)一線(xiàn)治療后，疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā)的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。

BTK作為MZL治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)引起了廣泛關(guān)注，目前在中國(guó)僅有奧布替尼獲批MZL適應(yīng)癥。奧布替尼靶點(diǎn)選擇性高，安全性好，此前已在中國(guó)獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。(燕云)

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