君實(shí)生物擬遞交拓益新適應(yīng)癥上市申請(qǐng) 一季度拓益貢獻(xiàn)近八成收入

2023-05-07 19:27:59來(lái)源：證券時(shí)報(bào)·e公司

5月7日晚君實(shí)生物(688180)公告，旗下核心產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益）聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺

5月7日晚君實(shí)生物(688180)公告，旗下核心產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益）聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，公司計(jì)劃于近期向監(jiān)管部門遞交該新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

特瑞普利單抗注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物。目前，特瑞普利單抗的6項(xiàng)適應(yīng)癥已在國(guó)內(nèi)獲批，已有3項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄（2022年版），是國(guó)家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。

公告中提到的此次III期臨床研究，旨在比較特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合依托泊苷及鉑類在一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌中的有效性和安全性。

(資料圖片)

公開資料顯示，肺癌是目前我國(guó)發(fā)病率和死亡率均排名首位的惡性腫瘤。其中，小細(xì)胞肺癌是肺癌中侵襲性最強(qiáng)的亞型，約占所有肺癌病例的15%-20%。小細(xì)胞肺癌又分為局限期小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌。

通常情況下，大部分患者在就診時(shí)，已被診斷為廣泛期小細(xì)胞肺癌，中位生存期不足1年。

公告顯示，此次臨床研究結(jié)果表明，相比單純化療，特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），公司計(jì)劃于近期向監(jiān)管部門遞交該新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

實(shí)際上，特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，不久前也獲得了受理。非小細(xì)胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。

若新的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批，特瑞普利單抗的適用范圍將進(jìn)一步增加，獲將為君實(shí)生物帶來(lái)更多收入。不過(guò)君實(shí)生物也提到，藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，投資者應(yīng)注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

特瑞普利單抗自上市以來(lái)，一直是君實(shí)生物的核心收入來(lái)源。2022年，君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.53億元，其中特瑞普利單抗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售收入7.36億元。

今年一季度，君實(shí)生物營(yíng)業(yè)收入2.55億元，同比下滑約60%，公司虧損超過(guò)5億元。其中，特瑞普利單抗注射液銷售收入約1.96億元，同比增長(zhǎng)約78%，占公司收入的比重約77%。

君實(shí)生物表示，隨著特瑞普利單抗更多適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)讀出和獲批，以及持續(xù)不斷的全球市場(chǎng)商業(yè)化拓展，其他處于臨床研發(fā)后期階段的在研產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)?zhí)峤患矮@批，公司營(yíng)業(yè)收入有望持續(xù)增長(zhǎng)。

（文章來(lái)源：證券時(shí)報(bào)·e公司）

關(guān)鍵詞：

責(zé)任編輯：hnmd004

顯卡風(fēng)扇不轉(zhuǎn)了影響大嗎？顯卡風(fēng)扇轉(zhuǎn)好還是不轉(zhuǎn)好？

顯卡風(fēng)扇不轉(zhuǎn)了影響大嗎?1、風(fēng)扇轉(zhuǎn)動(dòng)主要是使顯卡散熱,如果在顯卡工作是達(dá)到一定的溫度,風(fēng)扇會(huì)自動(dòng)轉(zhuǎn)起,控制顯卡溫度,保護(hù)顯卡。當(dāng)?shù)陀谶@一

2023-07-07 15:57:38
word文件損壞打不開怎么修復(fù)？word文件損壞亂碼怎么修復(fù)？

word文件損壞打不開怎么修復(fù)?1 打開Microsoft Word軟件，點(diǎn)擊文件菜單，選擇打開命令。2 找到損壞的Word文件，選中文件后點(diǎn)擊打開按鈕

2023-07-07 10:51:03
0xc0000005錯(cuò)誤代碼怎么解決？應(yīng)用程序0xc0000005是什么錯(cuò)誤？

0xc0000005錯(cuò)誤代碼怎么解決?1、首先按下win+r打開運(yùn)行，輸入regedit按下回車。2、隨后依次定位到：HKEY_LOCAL_MACHINE SOFTWARE Microsoft

2023-07-07 10:47:09
java環(huán)境變量配置后不生效什么原因？怎樣看java環(huán)境變量是否配置成功？

java環(huán)境變量配置后不生效什么原因?1 檢查系統(tǒng)是否支持java，即查看java的版本。如果沒有安裝，需要安裝java環(huán)境。2 檢查配置文件是否正確

2023-07-07 10:43:40
ios17什么時(shí)候可以更新正式版？ios17什么時(shí)候正式推送更新？

ios17什么時(shí)候可以更新正式版?ios17正式版預(yù)計(jì)9月可以更新使用,屆時(shí)和iPhone15系列新機(jī)一起到來(lái)。目前,ios17 Beta版在WWDC23發(fā)布會(huì)結(jié)束后

2023-07-07 10:40:52
Win11打游戲FPS低怎么辦？手機(jī)玩游戲幀數(shù)低怎么辦？

Win11打游戲FPS低怎么辦?1、進(jìn)入Win11系統(tǒng)桌面上，點(diǎn)擊開始選擇設(shè)置進(jìn)入。2、進(jìn)入設(shè)置界面，點(diǎn)擊游戲進(jìn)入。3、在游戲頁(yè)面，點(diǎn)擊游戲模式進(jìn)

2023-07-07 10:38:03
電腦開不了機(jī)怎么辦按哪個(gè)鍵？電腦開不了機(jī)怎么強(qiáng)制開機(jī)？

電腦開不了機(jī)怎么辦按哪個(gè)鍵?F8：進(jìn)入 Windows 安全模式。F10：進(jìn)入 BIOS 設(shè)置界面。F11：進(jìn)入系統(tǒng)恢復(fù)界面。Del：進(jìn)入 BIOS 設(shè)置界

2023-07-06 11:14:10
顯卡風(fēng)扇不轉(zhuǎn)正常嗎？顯卡風(fēng)扇不轉(zhuǎn)怎么解決？

顯卡風(fēng)扇不轉(zhuǎn)正常嗎?顯卡風(fēng)扇不轉(zhuǎn)是不正常的。1、灰塵過(guò)多可能是顯卡上的灰塵太多了，導(dǎo)致堵塞，如果長(zhǎng)時(shí)間不清理的話，顯卡的風(fēng)扇就會(huì)因?yàn)?/p>

2023-07-06 11:02:33
windowshello突然不能用怎么辦？windows hello在哪里設(shè)置？

windowshello突然不能用怎么辦?1、首先按下WIN+R，輸入 services msc 回車2、在服務(wù)列表中查找 Windows Biometric Service 看這個(gè)服

2023-07-06 10:53:30
不支持已連接的usb設(shè)備怎么解決？無(wú)法識(shí)別的usb設(shè)備是什么意思？

不支持已連接的usb設(shè)備怎么解決?需要格式化。USB不支持已連接的設(shè)備,是因?yàn)閁盤文件系統(tǒng)要FAT32格式,需要重新設(shè)置U盤格式,先格式化U盤,將U盤

2023-07-06 08:45:03
打開dwg格式的軟件有哪些？dwg格式文件是什么文件？

打開dwg格式的軟件有哪些?1、看圖紙DwgSeePlus，一款dwg文件瀏覽器;2、CAD迷你看圖，一款小巧的DWG文件瀏覽小工具;3、CAD迷你畫圖，一款CAD

2023-07-06 08:42:40
電腦突然沒聲音了是什么原因？電腦突然沒聲音了怎么解決？

電腦突然沒聲音了是什么原因?一起跟著小編來(lái)看看吧。電腦沒有聲音的原因是計(jì)算機(jī)硬件問(wèn)題和軟件問(wèn)題，硬件問(wèn)題主要是聲卡壞了，或者輸出聲

2023-07-05 10:24:15
amd是哪個(gè)國(guó)家的品牌？英特爾和amd哪個(gè)厲害？

amd是哪個(gè)國(guó)家的品牌?amd處理器是美國(guó)生產(chǎn)的;美國(guó)AMD半導(dǎo)體公司專門為計(jì)算機(jī)、通信和消費(fèi)電子行業(yè)設(shè)計(jì)和制造各種創(chuàng)新的微處理器，以及提供

2023-07-05 10:21:36
tmp文件可以隨便刪嗎？tmp文件刪不掉怎么辦？

tmp文件可以隨便刪嗎?是的，可以刪除。 tmp文件是一種臨時(shí)文件，它們通常由操作系統(tǒng)或應(yīng)用程序創(chuàng)建，以存儲(chǔ)暫時(shí)數(shù)據(jù)。一旦完成，它們就會(huì)被

2023-07-05 10:19:30
mkv格式手機(jī)可以看嗎？蘋果不支持mkv視頻嗎？

mkv格式手機(jī)可以看嗎?可以的。 MKV并不是一種壓縮格式,而是Matroska的一種媒體文件,是一種多媒體封裝格式,或叫多媒體容器。它可將多種不

2023-07-05 10:16:45
電腦開機(jī)慢特別卡怎么解決？電腦開機(jī)慢系統(tǒng)啟動(dòng)慢什么原因？

電腦開機(jī)慢特別卡怎么解決?好多小伙伴不知道如何解決的，那小編就把操作方法分享給大家吧，感興趣的小伙伴可以參考看看哈。方法一：減少

2023-07-05 10:11:39
zip壓縮文件怎么繞過(guò)密碼？已有的壓縮包如何添加密碼？

zip壓縮文件怎么繞過(guò)密碼?好多小伙伴不知道的，那小編就來(lái)給大家解答一下吧，希望可以幫助到大家吧。1、首先在電腦中，啟用英文版nsis，2、

2023-07-05 10:07:06
文件后綴隱藏了怎么顯示出來(lái)？怎么讓文件顯示擴(kuò)展名？

文件后綴隱藏了怎么顯示出來(lái)?一起來(lái)看看吧。1、首先，雙擊打開【計(jì)算機(jī)】，打開計(jì)算機(jī)磁盤目錄，2、打開后，正常菜單欄是沒有顯示出來(lái)，打

2023-07-04 10:01:15
2023-07-04 09:56:02