快播：科興新冠廣譜中和抗體SA55獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗

2023-05-29 12:25:57來源：界面新聞

【科興新冠廣譜中和抗體SA55獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗】5月29日，據(jù)SINOVAC科興官微消息，5月24日，中

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5月29日，據(jù)SINOVAC科興官微消息，5月24日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（下稱NMPA）批準SINOVAC科興旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司與昌平實驗室曹云龍/謝曉亮課題組聯(lián)合開發(fā)的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55（下稱SA55）注射劑用于新型冠狀病毒感染治療的臨床試驗申請。

據(jù)科興方面介紹，今年4月21日，NMPA已經(jīng)批準SA55鼻噴霧劑用于預(yù)防新型冠狀病毒感染的臨床試驗申請。目前，SINOVAC科興正全力推動SA55鼻噴及注射劑型的臨床試驗相關(guān)工作，且已經(jīng)具備在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）條件下大規(guī)模生產(chǎn)的能力。此外，SINOVAC科興仍在開展多項針對新型冠狀病毒的研究。

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