微頭條丨北?？党桑哼~芮倍在中國獲批上市

2023-06-02 08:06:58來源：界面新聞

6月2日，北?？党稍诟劢凰?，邁芮倍（氯馬昔巴特口服溶液）已獲國家藥品監(jiān)督管理局授予上市批準(zhǔn)，用于治

【資料圖】

6月2日，北海康成在港交所公告，邁芮倍（氯馬昔巴特口服溶液）已獲國家藥品監(jiān)督管理局授予上市批準(zhǔn)，用于治療1歲及以上的阿拉杰里綜合癥（ALGS）患者的膽汁淤積性瘙癢。公司從Mirum Pharmaceuticals獲得了在大中華區(qū)開發(fā)、商業(yè)化和在特定條件下生產(chǎn)邁芮倍的獨家權(quán)利，用于治療三種罕見肝病適應(yīng)癥，包括阿拉杰里綜合癥（ALGS）、進行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）及膽道閉鎖（BA）以及其他可選擇的適應(yīng)癥。邁芮倍目前正在全球進行膽道閉鎖的II期研究（EMBARK）。

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