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近日，科興制藥與甫康藥業(yè)簽署了馬來(lái)酸奈拉替尼片的國(guó)際商業(yè)化許可合作協(xié)議。科興制藥獲得甫康藥業(yè)口服馬來(lái)酸奈拉替尼片（“赫賽佳”）在印度尼西亞、泰國(guó)、越南、菲律賓、馬來(lái)西亞和埃及6個(gè)國(guó)家的商業(yè)化權(quán)益，腫瘤產(chǎn)品線再次擴(kuò)充，海外商業(yè)化實(shí)力獲肯定。

馬來(lái)酸奈拉替尼片（neratinib）是一種口服的、不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制劑，不可逆地阻斷HER2及ER的下游信號(hào)通路，抑制腫瘤細(xì)胞增殖和生長(zhǎng)，是全球用于HER2陽(yáng)性乳腺癌強(qiáng)化輔助治療的新型藥物，已經(jīng)被國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威指南推薦。早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療的臨床研究顯示，奈拉替尼能夠顯著降低HER2早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。另外，奈拉替尼具有可透過(guò)血腦屏障的特性，可以顯著降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。FDA獲批的適應(yīng)癥還包括治療已接受過(guò)兩種或以上治療方案的轉(zhuǎn)移性晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者。歐洲、南美洲、非洲和東南亞等幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)也都獲批上市。

根據(jù)2020年世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的全球癌癥數(shù)據(jù)，2020年女性乳腺癌成為全球較常見(jiàn)的癌癥類型：約226萬(wàn)女性被診斷為乳腺癌（約有68.5萬(wàn)人死于乳腺癌），首次超過(guò)肺癌診斷人數(shù)，成為“全球第一大癌癥”。世界衛(wèi)生組織發(fā)起了「全球應(yīng)對(duì)乳腺癌倡議」，希望在未來(lái)到 2040 年，每年可以將乳腺癌死亡率降低 2.5%。此次雙方合作的首批6個(gè)國(guó)家人口約7億，乳腺癌患者超過(guò)上千萬(wàn)，亟需高質(zhì)量的好產(chǎn)品。

甫康藥業(yè)的馬來(lái)酸奈拉替尼片已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，適應(yīng)癥為早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

科興制藥近年海外商業(yè)化實(shí)力頻獲業(yè)內(nèi)肯定，特別是在新興市場(chǎng)的推進(jìn)上更是突飛猛進(jìn)。而新興市場(chǎng)乳腺癌發(fā)病率高，當(dāng)?shù)馗咂焚|(zhì)生物藥缺口較大，也給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇。近年，科興制藥聚焦腫瘤、免疫類藥物，積極開(kāi)拓與優(yōu)秀藥企的多方合作，尋找符合“三高一快”標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品合作出海，不斷提升國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

通過(guò)產(chǎn)品組合布局，科興制藥在乳腺癌領(lǐng)域擁有白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗和奈拉替尼等重磅產(chǎn)品，隨著產(chǎn)品管線日益完善，大大增強(qiáng)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，為公司未來(lái)的持續(xù)發(fā)展添足馬力。

（文章來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）

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