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70歲重慶首富“造系”:智翔金泰上市破發(fā) 產(chǎn)品最快明年獲批

2023-06-26 14:20:29來(lái)源:時(shí)代周報(bào)

智翔金泰(688443 SH)上市即破發(fā)。6月20日,創(chuàng)新生物藥企智翔金泰登陸

智翔金泰(688443.SH)上市即破發(fā)。6月20日,創(chuàng)新生物藥企智翔金泰登陸科創(chuàng)板,當(dāng)天以35元開(kāi)盤(pán),較發(fā)行價(jià)下跌近8%;最終報(bào)34.02元,跌超10%,總市值近125億元。


(相關(guān)資料圖)

智翔金泰主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。智翔金泰是一家“三無(wú)公司”,即無(wú)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、無(wú)利潤(rùn)以及產(chǎn)品尚未開(kāi)展商業(yè)化,近三年累計(jì)虧損12.71億元。智翔金泰創(chuàng)始人、實(shí)控人蔣仁生,也實(shí)際控制智飛生物(300122.SZ)。出生于1953年的蔣仁生,今年已70歲,是廣西桂林人。智飛生物2002年投入生物制品行業(yè),2010年9月在深交所掛牌,是第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營(yíng)疫苗企業(yè)。

2017年至2020年,智飛生物股價(jià)高企,巔峰期市值高達(dá)3700億元,公司靠獨(dú)家代理默沙東HPV 9價(jià)疫苗業(yè)績(jī)騰飛,蔣仁生也由此成為重慶首富。據(jù)2022年胡潤(rùn)百富榜,蔣仁生以820億元財(cái)富值位列榜單第43位,連莊重慶首富。此次智翔金泰登陸資本市場(chǎng),蔣仁生的身家進(jìn)一步飆升。

智翔金泰今年經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)依然不容樂(lè)觀。2023年一季度,該公司公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收近10萬(wàn)元,虧損卻超過(guò)2億元。智翔金泰預(yù)計(jì),今年上半年虧損金額將進(jìn)一步增加,虧損或超4億元。就在研產(chǎn)品市場(chǎng)前景、股價(jià)破發(fā)等問(wèn)題,時(shí)代周報(bào)記者聯(lián)系智翔金泰董事、董秘李春生,截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

12項(xiàng)在研產(chǎn)品,最快明年獲批上市

截至招股意向書(shū)簽署日,智翔金泰共12項(xiàng)在研產(chǎn)品,臨床適應(yīng)癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動(dòng)免疫和多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。其中,一項(xiàng)產(chǎn)品已提交新藥上市申請(qǐng),兩項(xiàng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn),兩項(xiàng)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。

已提交新藥上市申請(qǐng)的賽立奇單抗(GR1501)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17靶點(diǎn)單抗,主要針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)的治療,預(yù)計(jì)2024年初上市后形成收入貢獻(xiàn)。

銀屑病藥物治療市場(chǎng)的前景廣闊。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)《2021年中國(guó)銀屑病藥物行業(yè)概覽》,2016年至2020年,中國(guó)銀屑病藥物治療市場(chǎng)的規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)22.3%,預(yù)計(jì)2020年至2025年市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率有望達(dá)35%,2025年有望達(dá)成208.7億元的市場(chǎng)規(guī)模。其中,生物制劑又扮演著日益重要的角色。

目前,IL-17靶點(diǎn)是治療銀屑病最好的靶點(diǎn)之一。國(guó)內(nèi)已獲批的3款球IL-17靶點(diǎn)抗體藥物均由跨國(guó)醫(yī)藥巨頭生產(chǎn)和銷(xiāo)售,其中,諾華的司庫(kù)奇尤單抗注射液、禮來(lái)的依奇珠單抗注射液均已納入醫(yī)保。

包括智翔金泰的GR1501在內(nèi),當(dāng)前共有8款針對(duì)銀屑病的IL-17靶點(diǎn)同類(lèi)藥物正處于不同臨床階段。其中,恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314、百奧泰的BAT2306也同樣進(jìn)入III期。此外,進(jìn)入II 期臨床的實(shí)力參與者還包括君實(shí)生物、康方生物、三生國(guó)健麗珠集團(tuán)等等。這意味著,銀屑病藥物治療的百億市場(chǎng)或?qū)⒂瓉?lái)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的收獲期,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更為激烈。

智翔金泰披露,抗體產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)一期工程已于2019年建設(shè)完成,具備4200L規(guī)模(2*2,000L和200L)的原液生產(chǎn)能力。公司在該車(chē)間完成了GR1501產(chǎn)品的工藝放大工作,基本鎖定了GR1501產(chǎn)品2000L商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的生產(chǎn)工藝。目前GR1501注射液的產(chǎn)能為182萬(wàn)支/年。

智翔金泰12項(xiàng)在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展圖源招股書(shū)

“公司將快速推進(jìn)GR1501注射液的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化進(jìn)程,以期盡快實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品商業(yè)化盈利,同時(shí)GR1801預(yù)計(jì)將在未來(lái)三年內(nèi)陸續(xù)上市?!敝窍杞鹛┛偨?jīng)理常志遠(yuǎn)公開(kāi)表示,據(jù)在研產(chǎn)品臨床進(jìn)展及上市審評(píng)進(jìn)度,公司已啟動(dòng)專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的組建工作。

此外,在智翔金泰的其他管線(xiàn)中,GR1603是國(guó)內(nèi)企業(yè)中首款進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體;GR1801是國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。

投資者不買(mǎi)賬?

藥物研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)。部分創(chuàng)新藥從最初的實(shí)驗(yàn)室研究到最終的獲批上市,需經(jīng)歷臨床前試驗(yàn)、新藥臨床研究申請(qǐng)、I期臨床試驗(yàn)、II期臨床試驗(yàn)、III期臨床試驗(yàn)、新藥申請(qǐng)、批準(zhǔn)上市等諸多流程,且需花費(fèi)數(shù)年,甚至十年以上時(shí)間。

在研發(fā)過(guò)程中伴隨著國(guó)家藥事管理制度的不斷調(diào)整,審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高,同類(lèi)新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn),臨床試驗(yàn)的不確定性等,創(chuàng)新藥企的在研產(chǎn)品最終不能獲批上市的風(fēng)險(xiǎn)較高。

以智翔金泰為例,招股書(shū)顯示,2022年3月智翔金泰已終止兩個(gè)項(xiàng)目的研發(fā),分別為以PD-L1為靶點(diǎn)的GR1405和以EGFR為靶點(diǎn)的GR1401兩個(gè)項(xiàng)目。據(jù)招股書(shū)披露,終止原因均為同類(lèi)“藥物競(jìng)爭(zhēng)激烈”。上述兩個(gè)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入分別為1.59億元和5310.4萬(wàn)元。

當(dāng)前智翔金泰處于大量投入階段,主要產(chǎn)品管線(xiàn)仍處于在研階段,尚未產(chǎn)生商業(yè)化銷(xiāo)售收入,僅有技術(shù)服務(wù)收入、轉(zhuǎn)授權(quán)收入和少量原材料銷(xiāo)售收入等。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,智翔金泰2019年到2022年?duì)I收分別為3.11萬(wàn)元、108.77萬(wàn)元、3919.02萬(wàn)元和47.52萬(wàn)元;凈利潤(rùn)分別為-1.58億元、-3.73億元、-3.22億元和-5.76億元。研發(fā)費(fèi)用分別為1.25億元、2.28億元、2.95億元和4.54億元。

隨著智翔金泰持續(xù)研發(fā)投入,公司流動(dòng)比率、速動(dòng)比率均略有下降,資產(chǎn)負(fù)債率則從2021年末的68.89%上升至2022年末的96.98%。

智翔金泰近日披露中報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)公司今年1月至6月歸母凈利潤(rùn)虧損3.51億元至4.29億元,同比變動(dòng)-66.54%至-36.26%。公司稱(chēng)主要系公司股份支付費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)較多。

作為一家創(chuàng)新藥企,智翔金泰以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)上市——預(yù)計(jì)市值不低于40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。同樣連虧三年的邦盛科技沖刺IPO,于6月19日在科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理。

智翔金泰招股書(shū)披露,公司有持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力,具備未來(lái)盈利能力:預(yù)計(jì)GR1501在2024年初獲批上市,GR1801在2025年獲批上市,GR1802在2026年獲批上市,上述產(chǎn)品市場(chǎng)空間巨大,上市后將為公司帶來(lái)較多經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量;截至2022年12月31日,公司賬面貨幣資金、銀行理財(cái)產(chǎn)品余額合計(jì)2.87億元。

上市首日,投資者用腳投票。6月20日,智翔金泰開(kāi)盤(pán)即破發(fā),報(bào)35元跌7.60%,當(dāng)天跌10.19%,成交9.47億元,換手率32.44%,總市值124.7億元。智翔金泰總股本3.6668億股,其中網(wǎng)上發(fā)行2632.35萬(wàn)股,發(fā)行價(jià)格為37.88元/股,網(wǎng)上投資者認(rèn)購(gòu)股份2218.2萬(wàn)股,涉及金額8.4億元,棄購(gòu)414.15萬(wàn)股,棄購(gòu)金額達(dá)1.57億元,棄購(gòu)率達(dá)15.7%。

按規(guī)定,本次棄購(gòu)的股票由保薦人海通證券包銷(xiāo)。此前海通證券子公司耗資1億元拿到264萬(wàn)股股份,加上包銷(xiāo)棄購(gòu)股份,海通證券在上市首日出現(xiàn)3600萬(wàn)元浮虧。

招股書(shū)披露,由于產(chǎn)品尚未上市,智翔金泰主要依靠新增銀行貸款及股權(quán)融資獲得資金用于支持研發(fā)管線(xiàn)、基地建設(shè)和營(yíng)運(yùn)資金,如果不能如期獲得銀行貸款,或者發(fā)行募集資金金額遠(yuǎn)低于預(yù)期,將給公司帶來(lái)流動(dòng)性壓力。

智翔金泰實(shí)控人蔣仁生,也是疫苗知名企業(yè)智飛生物實(shí)控人。背靠大樹(shù)好乘涼。招股書(shū)顯示,智翔金泰2021年最大客戶(hù)是智飛龍科馬,是智飛生物全資子公司。同時(shí),智翔金泰高層中不乏智飛生物的班底,公司董秘李春生、監(jiān)事范紅均曾在智飛生物任職。

(文章來(lái)源:時(shí)代周報(bào))

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