6月30日，智翔金泰股價大漲7.48%。而自登陸科創(chuàng)板以來，智翔金泰鮮有如此揚(yáng)眉吐氣的時刻。

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“無產(chǎn)品上市、無產(chǎn)品收入、無利潤”，智翔金泰帶著這些標(biāo)簽登陸資本市場。6月20日，公司上市首日股價即破發(fā)，至今7個交易日中，僅有兩個交易日股價收盤上漲。

此后，剛上市就發(fā)布退市風(fēng)險警示質(zhì)疑聲起，智翔金泰6月28日回應(yīng)稱，公司未被實施退市風(fēng)險警示，未觸發(fā)退市條件。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)本就是為未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)打開的“方便之門”。新京報貝殼財經(jīng)統(tǒng)計，目前已有20家尚未實現(xiàn)盈利的醫(yī)藥企業(yè)通過第五套標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板。不過，上市首日破發(fā)以及股價遇冷，并非只發(fā)生在智翔金泰身上。

上市遇冷，市值已縮水超11億

6月20日成功登陸科創(chuàng)板后，智翔金泰在二級市場遇冷。上市首日，股價即跌破37.88元/股的發(fā)行價，至當(dāng)日收盤報34.02元/股，較發(fā)行價跌10.19%。

截至6月30日收盤，智翔金泰股價較上市首日下跌9.14%，市值亦相應(yīng)縮水11.4億元。

股價未見受追捧，爭議隨之而來。

“按照第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申請上市的公司自上市之日起第四個完整會計年度起適用相關(guān)財務(wù)退市風(fēng)險警示的相關(guān)規(guī)則。截至目前，公司各項研發(fā)工作正在有序推進(jìn)，生產(chǎn)經(jīng)營正常。”6月28日，面對投資者針對網(wǎng)傳企業(yè)剛上市就發(fā)布退市風(fēng)險警示的質(zhì)疑，智翔金泰作出回應(yīng)。

公司表示，所有在科創(chuàng)板上市時尚未實現(xiàn)盈利的公司，均須在上市公告書顯著位置對公司未盈利情況以及可能導(dǎo)致的重大風(fēng)險做特別提示，但并不代表公司目前會被實施退市風(fēng)險警示或觸發(fā)退市條件。

智翔金泰是一家創(chuàng)新藥企業(yè)，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。目前，公司尚未有產(chǎn)品上市，未產(chǎn)生銷售收入。

招股書顯示，2023年第一季度，智翔金泰營業(yè)收入為10萬元，凈利潤為-2.01億元。

“無產(chǎn)品上市、無產(chǎn)品收入、無利潤”，這樣的業(yè)績讓智翔金泰闖入資本市場也被質(zhì)疑“割韭菜”。不過，貝殼財經(jīng)記者注意到，智翔金泰實際控制人為蔣仁生，其手握千億市值企業(yè)智飛生物的控制權(quán)。與此同時，智飛生物與智翔金泰也存在密切聯(lián)系。智睿投資為智翔金泰的第一大股東，持有公司72.73%的股份。而在智睿投資的股權(quán)結(jié)構(gòu)中，蔣仁生直接持有90%股權(quán)，且通過其控制的智飛生物持有10%股權(quán)。智飛生物實際參股智翔金泰。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東接受貝殼財經(jīng)記者采訪時稱，登陸科創(chuàng)板、自身為創(chuàng)新藥企業(yè)、與知名疫苗公司智飛生物在實控人上存在關(guān)聯(lián)性，這些標(biāo)簽天然為智翔金泰吸引了高關(guān)注度。從股價表現(xiàn)、市場質(zhì)疑可以看到，投資者對于高科技、創(chuàng)新型企業(yè)估值標(biāo)準(zhǔn)存在重新認(rèn)識和審視。決定上市公司股價表現(xiàn)的主要是其基本面，自上市以來智翔金泰股價表現(xiàn)可能與市場對公司前景、業(yè)績預(yù)期等方面的擔(dān)憂有關(guān)。

2億研發(fā)費(fèi)用“打水漂” ，核心產(chǎn)品“撐”起錢景

此番上市，智翔金泰經(jīng)歷了三次增資和兩次股權(quán)轉(zhuǎn)讓。其中，2021年9月第三次增資時引入了海通證券的全資子公司海通創(chuàng)新，海通創(chuàng)新出資金額為250萬元，出資比例為0.91%，認(rèn)繳價格為每1元注冊資本出資24元。

此后，海通創(chuàng)新也參與了發(fā)行戰(zhàn)略配售，配售數(shù)量為公開發(fā)行數(shù)量的2.88%，即263.99萬股，獲配金額約為1億元。

貝殼財經(jīng)記者注意到，上市前，智翔金泰曾終止過兩個重要項目的研發(fā)。2022年3月，GR1405和GR1401項目研發(fā)終止，兩者分別為針對PD-L1、EGFR靶點(diǎn)的單抗藥物。

激烈的市場競爭是其GR1405項目終止的主要原因。PD1靶點(diǎn)處于研發(fā)競爭紅海，截至2022年9月，國內(nèi)已有百時美施貴寶、默沙東、君實生物、信達(dá)生物/禮來、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等廠家的14個同靶點(diǎn)單抗藥物上市。除此之外，還有多個藥物處于不同研發(fā)階段。

競爭壓力之下，智翔金泰決定在II期臨床階段終止該項目研發(fā)。對此，智翔金泰表示，I期臨床試驗中，GR1401不能在有效性上超越同靶點(diǎn)藥物，但顯示出較好的安全性，因此將GR1401的研發(fā)策略調(diào)整為未來與GR1405聯(lián)合用藥。隨著GR1405項目的終止，GR1401研發(fā)亦終止。

招股書顯示，截至2022年年末，公司對兩項目的累計投入約為2.19億元，隨著項目終止，這筆投入亦付之東流。

此外，智翔金泰在研的核心產(chǎn)品也面臨著市場競逐。招股書顯示，智翔金泰擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的12個在研產(chǎn)品。3項核心產(chǎn)品GR1501、GR1801和GR1802中，針對中重度斑塊狀銀屑病的GR1501和抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體GR1801進(jìn)度較快，前者已提交新藥上市申請，后者則在去年10月進(jìn)入III期臨床試驗階段。

智翔金泰早期能否盈利，主要依靠上述兩款產(chǎn)品。GR1501的主要適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，根據(jù)藥智咨詢統(tǒng)計，國內(nèi)銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥領(lǐng)域共有21個生物制品上市，且大部分藥品都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保。

GR1501目前面臨著充分競爭的成熟市場，與此同時，銀屑病適應(yīng)癥領(lǐng)域在研藥品較多，其中，智翔金泰的GR1501和恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314為第一批國產(chǎn)上市的IL-17A拮抗劑，三生國健、百奧泰等醫(yī)藥企業(yè)也有同適應(yīng)癥產(chǎn)品布局。

而GR1801則面臨另一種困境。智翔金泰在招股書中表示，狂犬病被動免疫制劑使用率較低，按照狂犬病人免疫球蛋白批簽發(fā)數(shù)量計算，狂犬病被動免疫制劑存量市場容量約為21億元。

實際上，GR1801要與狂犬病人免疫球蛋白進(jìn)行競爭，但后者在臨床已經(jīng)應(yīng)用了幾十年，產(chǎn)品成熟、市場接受度高，且目前具有費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)。GR1801產(chǎn)品能否被醫(yī)生和患者認(rèn)同還有待驗證。此外，與同類產(chǎn)品相比，GR1801上市時間較晚，根據(jù)招股書，GR1801預(yù)期將在2025年獲批上市。而2022年，奧木替韋單抗注射液已獲批上市，同年興盟生物的SYN023也已向藥監(jiān)局提交上市申請。

未盈利上市，創(chuàng)新藥企不溫不火？

今年以來，智翔金泰、康樂衛(wèi)士兩家上市前未實現(xiàn)盈利的企業(yè)，均在上市首日出現(xiàn)破發(fā)。

康樂衛(wèi)士是北交所開市以來首家以北交所第四套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)。與智翔金泰情況類似，康樂衛(wèi)士的產(chǎn)品均處于研發(fā)階段。目前，康樂衛(wèi)士三價HPV疫苗、九價HPV疫苗的女性適應(yīng)癥和男性適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床，預(yù)計三價HPV疫苗將于2026年獲批上市。

不過，根據(jù)公司預(yù)測，預(yù)計2025-2026年，將有5-6款低價HPV疫苗上市銷售，2027-2028年將有5款九價HPV疫苗上市銷售?？禈沸l(wèi)士的核心產(chǎn)品面臨激烈的市場競爭。

截至6月30日收盤，康樂衛(wèi)士市值為42.04億元，已較上市首日收盤縮水15.82%。

智翔金泰、康樂衛(wèi)士上市未能激起水花，在外界看來，產(chǎn)品未經(jīng)市場驗證前，投資者傾向于對核心產(chǎn)品處于“紅?！笔袌龅墓颈３掷潇o態(tài)度。不過，長期來看，這對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說并非壞事。

鄧之東認(rèn)為，投資態(tài)度更趨冷靜，意味著投資者對登陸資本市場的創(chuàng)新藥企的盈利能力提出更高要求，這有助于倒逼企業(yè)在研發(fā)過程中更加注重風(fēng)險管理和發(fā)展商業(yè)化能力，從而提高創(chuàng)新藥企的可持續(xù)發(fā)展能力。

創(chuàng)新藥企業(yè)資金投入大，研發(fā)周期長，存在融資渠道單一，融資難度大等發(fā)展阻力。隨著資本市場對上市規(guī)則的適當(dāng)放寬，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)、北交所第四套上市標(biāo)準(zhǔn)的提出，不對企業(yè)營收、凈利潤作硬性要求，而是關(guān)注企業(yè)研發(fā)投入或主要產(chǎn)品的市場空間、發(fā)展前景，為尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)提供了上市的途徑，拓寬了這部分企業(yè)的融資渠道。

至今，已有20家醫(yī)藥生物企業(yè)以第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板，4家企業(yè)在上市次年實現(xiàn)扭虧為盈，1家企業(yè)在上市當(dāng)年即實現(xiàn)扭虧為盈。

截至6月30日，以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)中，五家較上市首日實現(xiàn)市值增長，最大漲幅為124.84%。

（文章來源：新京報）

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