遠(yuǎn)大醫(yī)藥國內(nèi)獨家依普利酮獲批上市為心腦血管疾病患者帶來全新治療手段

2023-08-04 11:26:33來源：證券日報

本報記者張敏8月3日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與南京卡文

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本報記者張敏

8月3日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司合作的新型選擇性醛固酮受體拮抗劑（mineralocorticoid recepto rantagonist，MRA）依普利酮片近日已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊證書。依普利酮片為中國上市的獨家產(chǎn)品，其成功獲批上市彌補(bǔ)了我國二代MRA藥物的空白。

根據(jù)公告，依普利酮是一款新型的MRA藥物，其可通過與醛固酮受體（MR）結(jié)合，來阻斷MR過度激活所引發(fā)的心臟病變和血管損傷?！吨袊哐獕悍乐沃改希?018年修訂版）》及《中國心力衰竭診斷和治療指南》等多款診療指南及專家共識均推薦推薦臨床上使用MRA藥物來治療心力衰竭和高血壓等心血管疾病。

據(jù)悉，依普利酮原研產(chǎn)品由輝瑞開發(fā)，該產(chǎn)品治療高血壓、心力衰竭和心肌梗死療效確切，副作用較小且藥物耐受性好。對多種降壓藥未能有效控制的重度高血壓，聯(lián)合應(yīng)用依普利酮可明顯改善血壓；對嚴(yán)重心力衰竭和心肌梗死患者，聯(lián)合應(yīng)用依普利酮可提高患者生活質(zhì)量并降低死亡率。

依普利酮于2002年在美國獲批上市，目前已在全球63個國家和地區(qū)獲批上市，其中包括我國香港及臺灣地區(qū)，我國大陸地區(qū)暫無原研及仿制產(chǎn)品上市。

隨著遠(yuǎn)大醫(yī)藥國內(nèi)首款二代MRA藥物依普利酮片的上市，國內(nèi)高血壓和心力衰竭患者將迎來全新的治療選擇，可更好地改善其生活質(zhì)量，并有望進(jìn)一步緩解我國心腦血管疾病治療的用藥需求。

據(jù)悉，本次與遠(yuǎn)大醫(yī)藥合作開發(fā)依普利酮片的南京卡文迪許公司成立于2006年11月，是一家從事創(chuàng)新藥首仿開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，致力于技術(shù)難度大能填補(bǔ)中國國內(nèi)臨床空白的新藥仿制技術(shù)的研發(fā)。該公司的產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、白血病、抗厭氧菌感染、抗病毒、高血壓心衰、糖尿病等疾病治療領(lǐng)域。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，此次依普利酮片的成功上市將有望推動公司與南京卡文迪許公司后續(xù)在其他產(chǎn)品領(lǐng)域方面的深度合作。公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，堅持以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局。

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