“本周一大盤大漲，公司股價(jià)卻跌跌不休，是業(yè)績(jī)暴雷還是公司產(chǎn)品被納入集采所致？集采對(duì)公司業(yè)績(jī)負(fù)面影響很大嗎？”近期，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)上焦急地向廈門特寶生物工程股份有限公司（688278.SH，以下簡(jiǎn)稱“特寶生物”）發(fā)出提問。

時(shí)間撥回到7月20日，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)布《關(guān)于干擾素省際聯(lián)盟采購(gòu)擬集采品種目錄的公示》，擬對(duì)聚乙二醇干擾素α-2b注射劑等14個(gè)干擾素品種進(jìn)行集采。

(資料圖)

作為一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物醫(yī)藥企業(yè)，特寶生物的核心品種40kD聚乙二醇干擾素α-2b注射液（商品名：派格賓），也是本次擬集采目錄上14個(gè)干擾素品種之一。在上述目錄公示的第二天（即7月21日）起，特寶生物股價(jià)連續(xù)4個(gè)交易日下跌。

為了解上述集采對(duì)相關(guān)企業(yè)的影響，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者分別向特寶生物、凱因科技（688687.SH）方面致函采訪。特寶生物方面表示，本次江西省牽頭開展干擾素集中帶量采購(gòu)，是醫(yī)保部門擴(kuò)大藥品集采覆蓋面的一種探索和嘗試，產(chǎn)品被納入集采品種目錄對(duì)公司來(lái)說(shuō)既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。公司正密切關(guān)注江西集采動(dòng)態(tài)，目前尚未收到有關(guān)實(shí)施細(xì)則，暫不便接受采訪。凱因科技方面表示，公司領(lǐng)導(dǎo)近日日程繁忙，不方便參與本次采訪。

長(zhǎng)效干擾素一家獨(dú)大

實(shí)際上，干擾素省際聯(lián)盟集采開展早有苗頭。

早在今年3月，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》中就要求藥品集采持續(xù)擴(kuò)面，同時(shí)，對(duì)各省采購(gòu)工作做出指導(dǎo)。

其中，在持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面方面，通知提及開展第八批國(guó)家組織藥品集采并落地實(shí)施，適時(shí)推進(jìn)新批次藥品集采。對(duì)于各省的重點(diǎn)工作，通知要求湖北牽頭擴(kuò)大中成藥省際聯(lián)盟采購(gòu)品種和區(qū)域范圍，江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購(gòu)，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購(gòu)。

據(jù)了解，干擾素（IFN）是一類可誘導(dǎo)的分泌糖蛋白，是免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的細(xì)胞因子，具有抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)的作用。國(guó)內(nèi)干擾素根據(jù)半衰期分為短效干擾素和長(zhǎng)效干擾素，長(zhǎng)效干擾素由于其半衰期較長(zhǎng)，適用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎，短效干擾素由于給藥方式更加靈活，適用于大部分的病毒性疾病和某些惡性腫瘤的治療。

《中國(guó)干擾素市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告（2022—2029年）》顯示，2020年我國(guó)短效干擾素和長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)規(guī)模分別為22.31億元和9.99億元。

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前已上市的長(zhǎng)效干擾素有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b兩種亞型，短效干擾素有重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2a和重組人干擾素α2b三種亞型。

在長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)，特寶生物在2022年年報(bào)中披露，目前國(guó)內(nèi)獲批用于慢性乙肝治療的長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品共計(jì)3種，除了派格賓之外，還有羅氏（Roche）的派羅欣和默沙東（MSD）的佩樂能。根據(jù)特寶生物招股說(shuō)明書，2017年度派羅欣和佩樂能的銷售規(guī)模分別為10.04億元和4.41億元，占據(jù)了超過九成的市場(chǎng)份額。

而繼佩樂能停產(chǎn)后，2022年10月羅氏旗下干擾素產(chǎn)品派羅欣正式宣布退出中國(guó)市場(chǎng)后，截止到2022年年末，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)基本由派格賓所占據(jù)。

特寶生物年報(bào)顯示，派格賓在2016年獲批上市后，持續(xù)為特寶生物帶來(lái)可觀收入。以2022年為例，特寶生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.17億元，其中，派格賓貢獻(xiàn)了11.61億元，占比高達(dá)76.01%，毛利率為89.49%。

短效干擾素競(jìng)爭(zhēng)激烈

事實(shí)上，我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)短效干擾素共存，廠商競(jìng)爭(zhēng)較為激烈?！吨袊?guó)干擾素市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告（2022 —2029年）》指出，2019年，三元基因藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“三元基因”）與深圳科興生物、凱因科技是位列前三的企業(yè)，三家企業(yè)市場(chǎng)份額合計(jì)77.49%。

短效干擾素得益于治療成本低、經(jīng)濟(jì)性好，可以滿足更多患者的治療需求。在2018年更是進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年根據(jù)干擾素注射劑各亞型的銷售市場(chǎng)份額占比，以短效重組人干擾素α1b和長(zhǎng)效干擾素α2a和α2b為主。由于長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品的單價(jià)較高，是短效干擾素的 14~16倍，因此銷售金額市場(chǎng)份額占比較高。但只考慮銷售數(shù)量，短效產(chǎn)品的銷量占比更高。

記者在國(guó)家藥監(jiān)局查詢到，目前獲批上市的重組人干擾素α1b亞型的廠商有2家，重組人干擾素α2a亞型的廠家4家，重組人干擾素α2b亞型的廠家超10家。

其中，重組人干擾素α1b有三元基因的運(yùn)德素和科興藥業(yè)的賽若金。重組人干擾素α2a除了三生制藥的因特芬和長(zhǎng)春生物的長(zhǎng)生德佳還在院端有售，羅氏制藥等公司的重組人干擾素α2a已退出醫(yī)院市場(chǎng)。

而重組人干擾素α2b賽道競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈，十幾個(gè)廠家相互競(jìng)爭(zhēng)。除了注射劑和粉針劑外，還有外用噴霧劑、陰道栓劑、滴眼劑、外用凝膠劑、外用噴霧劑、陰道泡騰片、陰道泡騰膠囊和軟乳膏劑等。

據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)，從銷售額占比來(lái)看，凱因科技、未名生物、兆科藥業(yè)和上海華新占了重組人干擾素α2b樣本醫(yī)院市場(chǎng)95.25%的份額。

值得一提的是，據(jù)特寶生物2022年年報(bào)披露，在2022年的廣東11省集采中，派格賓中標(biāo)價(jià)格區(qū)間在697.41~862.89元，對(duì)比2021年820.48~862.89元的價(jià)格，降幅并不大。不過，此次干擾素集采對(duì)企業(yè)的影響還有待進(jìn)一步觀察。

（文章來(lái)源：中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)）

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