一品紅：創(chuàng)新藥AR882進入全球Ⅲ期臨床試驗

2023-08-21 12:26:58來源：界面新聞

一品紅8月21日公告，公司參股公司Arthrosi就創(chuàng)新藥AR882與美國食品藥品

(資料圖片僅供參考)

一品紅8月21日公告，公司參股公司Arthrosi就創(chuàng)新藥AR882與美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）EOP2會議溝通完畢。FDA書面反饋支持Arthrosi在研藥物AR882按計劃推進全球Ⅲ期臨床試驗。AR882能否最終獲批，且獲批后能否最終實現(xiàn)商業(yè)目的均存在一定的不確定性。

公司參股公司Arthrosi與FDA就創(chuàng)新藥AR882Ⅱ期結(jié)束會議（Endof Phase2 meeting，簡稱：EOP2；指申請人在Ⅱ期臨床試驗結(jié)束后，Ⅲ期臨床試驗前與藥物監(jiān)管機構(gòu)共同召開的會議）溝通取得積極意見，并取得EOP2會議備忘錄的書面反饋，F(xiàn)DA支持其按計劃推進全球Ⅲ期臨床試驗。

AR882治療痛風適應癥全球Ⅱb期臨床試驗的完成及Ⅲ期臨床試驗的逐步展開，對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

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