9月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示，山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“仟源醫(yī)藥”)的藥品又現(xiàn)質(zhì)量缺陷。

屢現(xiàn)質(zhì)量缺陷，曾因銀杏葉事件被罰400余萬元

根據(jù)通告，經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司注射用阿洛西林鈉(批號：20190601)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度。

溶液的澄清度是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準(zhǔn)確進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查的方法。

經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，這并非仟源醫(yī)藥首次出現(xiàn)質(zhì)量缺陷，該公司曾涉“銀杏葉事件”被罰400余萬元。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2016年3月15日發(fā)布的《山西省對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑企業(yè)作出行政處罰》顯示，仟源醫(yī)藥生產(chǎn)銷售的17批次銀杏葉分散片，經(jīng)廣東等省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為假藥;有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為劣藥。然而，仟源醫(yī)藥能夠主動報(bào)告自檢不合格情況等，且無從重情節(jié)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條和《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條的規(guī)定，山西省食品藥品監(jiān)管局對其處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰，罰沒款總計(jì)4087780元。

業(yè)績過山車，上半年凈利陡降278.56%

仟源醫(yī)藥主要從事醫(yī)藥、保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，醫(yī)療健康服務(wù)及商業(yè)業(yè)務(wù)。公司醫(yī)藥產(chǎn)品類別包括抗感染藥、抗過敏藥、泌尿系統(tǒng)藥、兒童用藥、呼吸系統(tǒng)藥、醫(yī)藥原料及中間體等。8月27日，仟源醫(yī)藥披露的《2020 年半年度報(bào)告》顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入39461.52萬元,同比下降29.28%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-7522.96萬元，同比下降278.56%。

對于陡降的業(yè)績，仟源醫(yī)藥解釋，報(bào)告期內(nèi)，在新冠疫情及美洛西林鈉舒巴坦鈉等重要產(chǎn)品退出《國家醫(yī)保目錄》的重大影響下，公司上半年銷售同比大幅下滑。

事實(shí)上，近幾年，仟源醫(yī)藥的業(yè)績并不樂觀。2018年和2019年，其扣非凈利潤均為負(fù)值，分別為-1364萬元和-5940萬元。從歸屬凈利潤來看，其發(fā)展態(tài)勢宛如過山車，跌宕起伏。2011年和2014年，其分別實(shí)現(xiàn)凈利潤3534萬和4100萬元。然而，2018年和2019年，其歸屬凈利潤僅為724萬元和530萬元。

重營銷而輕研發(fā)，銷售費(fèi)用連續(xù)3年猛增

企業(yè)的活力往往與其創(chuàng)新能力密切相關(guān)。數(shù)據(jù)顯示，該公司2017年-2019年的研發(fā)費(fèi)用僅為4344萬元、5354萬元、4895萬元。然而，2017年-2019年，該公司的銷售費(fèi)用幾乎接近營收的一半，依次為4.292億元、6.246億元、6.934億元。

關(guān)鍵詞： 仟源醫(yī)藥 質(zhì)量缺陷