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二甲雙胍、卡托普利等藥品降價(jià) 藥品集采帶來(lái)哪些實(shí)惠?

2020-10-09 09:36:24來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)

最近,又有一批藥品降價(jià)了,包括二甲雙胍、卡托普利、纈沙坦等藥物。8月24日,迄今為止規(guī)模最大的第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱集采

最近,又有一批藥品降價(jià)了,包括二甲雙胍、卡托普利、纈沙坦等藥物。8月24日,迄今為止規(guī)模最大的第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱集采)中選結(jié)果公布,共有55種藥品191個(gè)廠牌產(chǎn)品中選,平均降價(jià)53%。

自從2018年12月國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)在北京、天津等11個(gè)城市試點(diǎn)(以下簡(jiǎn)稱“4+7”試點(diǎn))以來(lái),采購(gòu)藥品品種數(shù)達(dá)到100多種,不同廠牌產(chǎn)品數(shù)300多個(gè),涉及中選企業(yè)200多家。讓廣大參?;颊唧@喜的是,每一次集采都讓一些價(jià)格高但用量大的好藥、大牌藥大幅降價(jià),平均降幅均超過(guò)一半,大大減輕了用藥負(fù)擔(dān),比如肺癌患者一線用藥原研藥吉非替尼(易瑞沙),糖尿病患者一線用藥原研藥阿卡波糖(拜唐蘋)、乙肝患者治療用藥恩替卡韋等。

第三方評(píng)估顯示,中選產(chǎn)品的質(zhì)量和療效已被醫(yī)生和患者普遍認(rèn)可和接受。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),雖然經(jīng)歷陣痛,但是由此改善行業(yè)生態(tài),促進(jìn)良性發(fā)展。未來(lái),將會(huì)有更多種類藥品進(jìn)入集采,更好地保障人民用藥需求,助推健康中國(guó)建設(shè)。

每批集采藥品均降價(jià)一半多

國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)帶著巨額的用量,以超級(jí)團(tuán)購(gòu)的巨大優(yōu)勢(shì),換來(lái)藥品的優(yōu)質(zhì)低價(jià)

福建省廈門市76歲的洪大爺患糖尿病20多年,同時(shí)患有高血壓。10多年前,洪大爺開始服用拜唐蘋,一個(gè)月要3盒的量,每盒90多元,一年下來(lái)要花約3300元,藥費(fèi)負(fù)擔(dān)有點(diǎn)重。最近,洪大爺去醫(yī)院開藥發(fā)現(xiàn)藥便宜了,一年只需花330元左右,是原來(lái)費(fèi)用的1/10。“我當(dāng)時(shí)問(wèn)醫(yī)生是不是開錯(cuò)藥了,不敢相信。感謝國(guó)家的好政策,幫我們糖尿病患者省了錢,還可以用上大牌藥。”洪大爺說(shuō)。

不僅是慢病患者,一些大病患者也因此負(fù)擔(dān)大大減輕。

遼寧省鐵嶺市的陳先生是一個(gè)肺癌骨轉(zhuǎn)移患者,近年來(lái)一直在服用吉非替尼。2019年上半年,看到沈陽(yáng)市吉非替尼每盒降到547元,比鐵嶺市便宜1700多元,他便找人到沈陽(yáng)市買藥。2019年年底,鐵嶺市也降價(jià)了。他算了一下,按每個(gè)月3盒用量計(jì)算,再報(bào)銷56%,每個(gè)月少花5000多元,一年藥費(fèi)減少6萬(wàn)元。

今年8月,上海市居民吳先生到上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院,照例開一盒治療惡性腫瘤的醋酸阿比特龍片。他驚喜地發(fā)現(xiàn),原價(jià)16268元的藥品,現(xiàn)在只要2800元,降價(jià)超過(guò)80%,醫(yī)保報(bào)銷后,個(gè)人負(fù)擔(dān)1100元。

這是國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)帶來(lái)的改革紅利,惠及無(wú)數(shù)患者家庭。從2018年12月起,經(jīng)過(guò)試點(diǎn),國(guó)家組織各地以省為單位形成聯(lián)盟,委托聯(lián)合采購(gòu)辦公室,開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。每個(gè)地區(qū)集合了當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院藥品的用量,中選藥品將給予50%至80%的市場(chǎng)用量,同時(shí)由醫(yī)保預(yù)付貨款。在有一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量認(rèn)證的情況下,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)帶著巨額的用量,以超級(jí)團(tuán)購(gòu)的巨大優(yōu)勢(shì),換來(lái)產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)低價(jià)。

數(shù)據(jù)顯示,中選藥品在臨床受到歡迎,約定用量完成度較高。“4+7”試點(diǎn)一年期滿后,25個(gè)中選藥品平均完成約定采購(gòu)量的2.4倍,中選藥品采購(gòu)量占同種藥品采購(gòu)量的78%。

上海是“4+7”試點(diǎn)城市之一,也是最早做帶量采購(gòu)的地區(qū)。李玲是上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院藥劑科主任藥師,同時(shí)也是上海市藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主委。她告訴記者,上海執(zhí)行國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)配套政策做得很好,比如留有“出氣孔”,可選擇中選藥,也可選擇非中選藥。醫(yī)院宣傳做得很到位,執(zhí)行到位,即使是原研藥換成仿制藥,患者接受度也比較高。上海還對(duì)每批次藥品用近紅外光譜檢測(cè),確保質(zhì)量過(guò)硬。實(shí)施以來(lái),臨床不良反應(yīng)報(bào)告僅幾份,認(rèn)可度較高。

不再“唯低價(jià)是取”

高質(zhì)量要求的入圍門檻意味著即使中選藥品價(jià)格低,質(zhì)量也有保證

每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片、每片0.034元的對(duì)乙酰氨基酚片、每片0.014元的卡托普利片、每片0.015元的鹽酸二甲雙胍片……一些中選藥品價(jià)格低至1毛錢、1分錢,質(zhì)量是否可靠?這種集采是不是回到“唯低價(jià)是取”的老路?

上海市醫(yī)保局價(jià)采處處長(zhǎng)龔波說(shuō),“4+7”試點(diǎn)中,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥企業(yè)不多,加上采購(gòu)試點(diǎn)范圍不大,為體現(xiàn)帶量規(guī)模效應(yīng),因此只有報(bào)價(jià)最低的藥品獲得中選資格。但從全國(guó)擴(kuò)圍集采開始,品種品規(guī)增加,采購(gòu)量擴(kuò)大到全國(guó),根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局確定最大可中選企業(yè)數(shù)量,在第三批集采中,一個(gè)品種的最大可中選企業(yè)擴(kuò)大到8家。參與集采的藥品是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,質(zhì)量水平高,這種情況下的中標(biāo)不同于以往不區(qū)分質(zhì)量層次的“唯低價(jià)是取”。高質(zhì)量要求的入圍門檻也意味著即使中選藥品價(jià)格低,質(zhì)量也有保證。

記者采訪了一些原來(lái)用原研藥后來(lái)?yè)Q中選仿制藥的患者。在上海市五里橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全科診室,服用拜唐蘋10多年的林大爺正在開藥。上個(gè)月,林大爺換了集采中選藥品。“一開始害怕效果不好,先開了一盒,一試還不錯(cuò),就選了。”林大爺說(shuō)。

五里橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任黃雷介紹,目前醫(yī)院用的國(guó)家集采藥品有26種,苯磺酸氨氯地平、阿卡波糖分別作為高血壓、糖尿病患者常用藥,雖然不再是原研藥,但每天都能開出200多盒。“這些藥品用量大,降幅也大,換藥之后效果不錯(cuò),受到患者的歡迎。”今年4月20日是第二批集采藥品落地第一天,不少患者當(dāng)天專門到醫(yī)院買藥。

對(duì)于一些藥品降到“超低價(jià)”,專家分析,一些小企業(yè)在用“超低價(jià)”博取中選幾率,是因?yàn)椴恢芯退?,中了還能活下來(lái),但如果后續(xù)沒(méi)有新品種跟進(jìn),仍很難存活。相較之下,大企業(yè)越來(lái)越理性,它們成本控制得好,質(zhì)量有保證,產(chǎn)品線也穩(wěn)定,隨著市場(chǎng)業(yè)態(tài)的優(yōu)化,它們會(huì)從中勝出,贏得市場(chǎng)。

有人提出,如此低的價(jià)格,企業(yè)利潤(rùn)空間太小,會(huì)影響創(chuàng)新。多家企業(yè)表示,仿制藥不涉及研發(fā)成本,所以相對(duì)來(lái)說(shuō)成本非常低。在很多國(guó)家,仿制藥都是薄利多銷的。要不要降價(jià)換市場(chǎng),企業(yè)有自身的戰(zhàn)略考慮。

對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),仿制藥與創(chuàng)新藥是兩個(gè)體系,不可能靠賣仿制藥去賺回研發(fā)創(chuàng)新藥的錢。從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,創(chuàng)新藥的融資很少是靠仿制藥利潤(rùn)來(lái)填補(bǔ)的,更多還是靠資本市場(chǎng)比如風(fēng)投、股市等渠道融資。

在第三批集采中,江蘇豪森藥業(yè)有6個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo),5個(gè)產(chǎn)品中選。在三批集采中,豪森多個(gè)產(chǎn)品大幅降價(jià)中選,但并沒(méi)有影響創(chuàng)新步伐。公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,集采規(guī)則越來(lái)越完善,醫(yī)院執(zhí)行到位,實(shí)際用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于報(bào)量,給了企業(yè)很大的信心。企業(yè)積極向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型,目前有降糖、腫瘤、血液類等領(lǐng)域幾個(gè)1.1類創(chuàng)新藥等待上市。

“專利懸崖”出現(xiàn)了

帶量集采讓過(guò)了專利期的原研藥無(wú)法維持高價(jià),價(jià)格大幅下降,患者買得起大牌藥了

在這幾輪集采中,一些高價(jià)原研藥接連遭遇“專利懸崖”,有人喊原研藥要在集采中“撤退”。然而,事實(shí)上并非如此。

原研藥“專利懸崖”首次出現(xiàn)是在2018年12月“4+7”試點(diǎn)。當(dāng)時(shí),原研藥吉非替尼報(bào)出了547元的全球最低價(jià),比原價(jià)下降76%。在業(yè)內(nèi)看來(lái)這不僅僅是降價(jià),而是開啟了原研藥“專利懸崖”的新藥價(jià)時(shí)代。

“專利懸崖”是指原研藥專利到期后,由于仿制藥品出現(xiàn)導(dǎo)致價(jià)格大幅下降的現(xiàn)象。在我國(guó),很多專利藥品到期后,仿制藥品遲遲未能出現(xiàn)。即使出現(xiàn)也因?yàn)闆](méi)有一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量認(rèn)證,在招標(biāo)時(shí)無(wú)法確認(rèn)仿制藥質(zhì)量層次,帶量采購(gòu)沒(méi)有真正落實(shí),因此過(guò)了專利期的原研藥仍然維持高藥價(jià),并占據(jù)較大市場(chǎng)份額。仿制藥無(wú)法替代原研藥,患者的用藥負(fù)擔(dān)居高不下。

“4+7”試點(diǎn)時(shí),情況已經(jīng)完全改觀。第三代治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥已上市,國(guó)內(nèi)首仿藥品也已上市,作為第一代產(chǎn)品吉非替尼很快要被市場(chǎng)淘汰。在大量仿制藥紛紛通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、國(guó)家開始組織帶量集中采購(gòu)藥品的情況下,原研藥吉非替尼的價(jià)格“大跳水”成為應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的明智選擇,成為了我國(guó)醫(yī)藥史上的首次“專利懸崖”。

在今年1月第二批藥品集采中,原研藥“專利懸崖”再次出現(xiàn)。原研藥糖尿病用藥阿卡波糖降價(jià)幅度超過(guò)90%;治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的原研藥美洛昔康片,降價(jià)幅度超過(guò)80%,每片價(jià)格從2元下降到0.18元。

在第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中,涉及的原研藥更多。雖然僅有3款原研藥中選,但是跟前幾次集采一樣,原研藥企業(yè)均積極參與,并非“撤退”。

龔波說(shuō):“原研藥一般價(jià)格較高,集采以量換價(jià),需要藥品大幅降價(jià)。在國(guó)內(nèi)外藥品集采中,仿制藥中選是正?,F(xiàn)象,原研藥中選都是例外。”從原研藥企業(yè)角度來(lái)看,中不中選跟企業(yè)自身的發(fā)展戰(zhàn)略息息相關(guān)。是占領(lǐng)中選市場(chǎng),還是占領(lǐng)非中選市場(chǎng)的用量,會(huì)給國(guó)內(nèi)國(guó)外各大市場(chǎng)造成什么影響等等,這些都需要考慮。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)說(shuō),能大幅降價(jià)的藥企,降下來(lái)的主要是流通環(huán)節(jié)高昂成本,這些中標(biāo)企業(yè)大多又控制了原料來(lái)源,所以能夠?qū)崿F(xiàn)大幅降價(jià)。一些原研藥大幅降價(jià)是為了新一代產(chǎn)品能迅速占領(lǐng)市場(chǎng)。“這昭示了企業(yè)將來(lái)創(chuàng)新的方向,將給整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新的氣象。”

數(shù)據(jù)顯示,從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)情況看,群眾使用原研藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上,患者用藥質(zhì)量水平明顯提升。

“帶金銷售”消失了

帶量集采推動(dòng)平價(jià)仿制藥替代高價(jià)原研藥,患者愛(ài)用的低價(jià)藥重新“復(fù)活”,企業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量,不再以回扣促銷售

帶量集采不僅推動(dòng)了仿制藥替代原研藥,同時(shí)倒逼企業(yè)改變不合理的“帶金銷售”模式,引導(dǎo)企業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量,而不是把大量精力放在銷售上,從而改變行業(yè)生態(tài)。

過(guò)去,一些藥品存在“帶金銷售”現(xiàn)象。藥品以底價(jià)給代理商,靠層層回扣銷售出去,價(jià)格往往能比出廠價(jià)高出數(shù)倍甚至十幾倍,形成價(jià)格虛高。

“以前藥品集中招標(biāo)沒(méi)有帶量,藥品雖然中標(biāo),但進(jìn)入醫(yī)院還有門檻,仍然采用‘帶金銷售’模式。帶量集采讓企業(yè)有了預(yù)期,明白中選就有了市場(chǎng),可以綜合考慮成本、市場(chǎng)、發(fā)展戰(zhàn)略等因素來(lái)報(bào)價(jià)。告別不合理的‘帶金銷售’模式,有助于改善行業(yè)生態(tài),促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。”北大醫(yī)學(xué)部主任助理、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授吳明說(shuō)。

因“帶金銷售”模式轉(zhuǎn)變,在第二批集采中,一些過(guò)去患者愛(ài)用的低價(jià)藥重新“復(fù)活”,回到市場(chǎng)。比如,解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚,中選價(jià)格為0.03至0.07元/片,略高于歷史上0.02元/片的最低銷售價(jià)格,使低價(jià)藥有了一定利潤(rùn),并獲得市場(chǎng),還有牙疼用藥甲硝唑、抗生素常備藥阿莫西林等。

這些低價(jià)藥品生產(chǎn)成本不高、競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。過(guò)去由于流通模式原因,無(wú)法負(fù)擔(dān)“帶金銷售”的成本,低價(jià)藥反而難以打開市場(chǎng),被高價(jià)藥“逆淘汰”,患者難以低價(jià)買到藥品。這就是過(guò)去大家熟知的藥品“降價(jià)死”現(xiàn)象。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用以后,通過(guò)帶量采購(gòu)、確保使用,企業(yè)不再需要進(jìn)行銷售公關(guān),低價(jià)藥得以“復(fù)活”回到市場(chǎng)。

一些注重質(zhì)量的企業(yè)通過(guò)集采贏得市場(chǎng)。在第三批集采中,四川匯宇制藥的注射用阿扎胞苷以每支260元中選。它是首仿藥品,以前已在歐洲首仿上市。通過(guò)集采,這一產(chǎn)品不用專門組建銷售團(tuán)隊(duì)就可以進(jìn)到醫(yī)院,實(shí)現(xiàn)薄利多銷。“我們注重產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)品出來(lái)就迅速通過(guò)一致性評(píng)價(jià)?,F(xiàn)在經(jīng)過(guò)集采就能進(jìn)入醫(yī)院,這也是帶量采購(gòu)給市場(chǎng)發(fā)出的信號(hào)——質(zhì)量過(guò)硬才能進(jìn)入醫(yī)院,贏得市場(chǎng)。”四川匯宇制藥負(fù)責(zé)人說(shuō)。

集采對(duì)持有上市許可證的企業(yè)也有利。專注于產(chǎn)品研發(fā)的上市許可證持有人(企業(yè)),沒(méi)有銷售隊(duì)伍。帶量采購(gòu)政策讓這類產(chǎn)品直接進(jìn)了醫(yī)院,不需要額外的“帶金銷售”成本。

上海安必生制藥是一家上市許可證持有人企業(yè),在“4+7”試點(diǎn)時(shí),公司總經(jīng)理季冉認(rèn)為,采購(gòu)帶量可以減去做學(xué)術(shù)會(huì)議和市場(chǎng)推廣的費(fèi)用,保證利潤(rùn)。在第三批集采中,企業(yè)產(chǎn)品再次中選。

吳明認(rèn)為,從目前情況來(lái)看,藥品帶量集采是公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革、推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的突破口。經(jīng)過(guò)幾輪集采之后,中選藥品增多,金額占醫(yī)保支付比例越來(lái)越高,醫(yī)生、患者逐漸認(rèn)同。同時(shí)因價(jià)格大幅降低,醫(yī)保騰出空間優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),有利于藥品創(chuàng)新。醫(yī)保采購(gòu)藥品的結(jié)余醫(yī)院可以留用,促使醫(yī)院主動(dòng)控制成本,撬動(dòng)公立醫(yī)院改革。

更多藥品迎來(lái)“超級(jí)團(tuán)購(gòu)”

帶量集采進(jìn)入常態(tài)化運(yùn)行軌道,意味著患者可以長(zhǎng)期用上優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品,惠及更多患者

從第二批集采開始,國(guó)家組織藥品集采進(jìn)入常態(tài)化運(yùn)行軌道,今后,越來(lái)越多產(chǎn)品將納入帶量集中采購(gòu)。

今年7月15日至16日,國(guó)家醫(yī)保局召開座談會(huì),就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購(gòu)工作聽(tīng)取專家意見(jiàn)和建議,研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購(gòu)政策,推進(jìn)采購(gòu)方式改革。這釋放了將更多藥品納入帶量集采的信號(hào)。

集采常態(tài)化意味著可以長(zhǎng)期用上優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品,不僅是西藥,將來(lái)還包括中成藥以及糖尿病患者常用的胰島素注射劑等。北大藥學(xué)院教授史錄文認(rèn)為:“國(guó)家組織的藥品帶量集采機(jī)制,以其采購(gòu)、支付、回款、使用等環(huán)環(huán)相扣,‘三醫(yī)’聯(lián)動(dòng)的協(xié)同配合,保障藥品質(zhì)量,及時(shí)供應(yīng)。對(duì)患者來(lái)說(shuō),可以享受長(zhǎng)期的改革紅利,藥費(fèi)減少,同時(shí)因?yàn)橹羞x藥品整體質(zhì)量都不錯(cuò),逐步建立對(duì)民族制藥工業(yè)的認(rèn)可度,能更好地維護(hù)人民健康。”

目前,三批集采涉及的藥品僅有112種,而我國(guó)城鎮(zhèn)職工醫(yī)?;居盟庍_(dá)到2000多種,沒(méi)有進(jìn)入集采的未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品數(shù)量仍較多。但在帶量集采效應(yīng)之下,越來(lái)越多的藥品面臨降價(jià)壓力。

按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)部分價(jià)格與中選藥品價(jià)格差異較大的藥品,將漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在兩三年內(nèi)調(diào)整到位;一些地方專門針對(duì)一些藥品品種開展專項(xiàng)帶量集采。今年8月,上海市出臺(tái)文件,鼓勵(lì)本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)療聯(lián)合體、單體,或自愿組成采購(gòu)聯(lián)盟等形式,對(duì)非集采中選藥品探索開展藥品集中議價(jià)采購(gòu)。

今后,帶量集采機(jī)制仍需要在實(shí)踐中不斷完善。在采訪中,一些藥企向記者反映,一些藥品經(jīng)過(guò)集采,價(jià)格接近“地板價(jià)”,建議啟用與集采價(jià)相同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),讓中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)多一些發(fā)展空間、患者多一些選擇空間;按照集采規(guī)則,同種藥品有3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)可自動(dòng)觸發(fā)集采,但有些產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后兩三年仍未有其他過(guò)評(píng)的產(chǎn)品,無(wú)法參與集采;一些醫(yī)院表示,希望盡快落實(shí)“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”辦法,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用中選藥品的積極性。

“隨著集采覆蓋面擴(kuò)大,規(guī)則的不斷完善,配套政策的協(xié)同發(fā)力,帶量采購(gòu)的效應(yīng)將越來(lái)越凸顯,逐步實(shí)現(xiàn)政策設(shè)計(jì)之初的四個(gè)效應(yīng),即藥品降價(jià)保質(zhì)、藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、公立醫(yī)院深化改革、醫(yī)療保障減負(fù)增效。”吳明說(shuō)。

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