1月15日，記者從省政府獲悉，省政府辦公廳日前正式印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》，從提高臨床試驗(yàn)管理水平、深化審評(píng)審批制度改革、提升藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新能力、加大保障力度等4個(gè)方面制定15條具體措施。

記者了解到，我省將支持引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入，加快建設(shè)中試中心、企業(yè)技術(shù)中心、工程(重點(diǎn))實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、工程(技術(shù))研究中心等科研平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)大中型醫(yī)藥企業(yè)省級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu)全覆蓋。

在支持仿制藥生產(chǎn)方面，我省明確，引導(dǎo)企業(yè)積極研發(fā)生產(chǎn)有明確臨床價(jià)值的仿制藥，提高公眾用藥可及性。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)我省在全國(guó)同品種前3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)以及按期通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè),省財(cái)政一次性給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我省通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以支持,在藥品帶量采購(gòu)中優(yōu)先納入采購(gòu)品種范圍,在藥品招標(biāo)采購(gòu)和臨床用藥中同等條件優(yōu)先選用。

我省還將重點(diǎn)支持有代表性和特色的中藥材品牌化發(fā)展,增強(qiáng)豫產(chǎn)道地藥材品牌競(jìng)爭(zhēng)力,構(gòu)建中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程質(zhì)量管理和追溯體系。

關(guān)鍵詞： 生產(chǎn)研發(fā)仿制藥