中醫(yī)藥走出去須加強(qiáng)立法保護(hù) 多領(lǐng)域細(xì)則待進(jìn)一步完善
圖為河北省武邑縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)生在給市民貼“三伏貼”。入伏以來,河北省武邑縣市民紛紛走進(jìn)醫(yī)院利用中醫(yī)療法進(jìn)行“冬病夏治”。“冬病夏治”是通過穴位貼敷、拔罐等多種中醫(yī)療法,對(duì)特定慢性病進(jìn)行的治療。這種傳統(tǒng)有效且方便的“冬病夏治”方式,深受市民的熱捧。記者 李曉果 攝
疫情發(fā)生以來,中醫(yī)藥在疫情防控和醫(yī)療救治中發(fā)揮了重要作用,也為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展注入新的力量。記者注意到,近期,寧夏、山東、北京、貴州、上海、江蘇等地都在積極推動(dòng)中醫(yī)藥條例的制定,并在中醫(yī)藥事業(yè)規(guī)劃、投入、科研、教育、人才隊(duì)伍建設(shè)以及行業(yè)監(jiān)管等方面加強(qiáng)法規(guī)制度管理,依法保障、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
專家表示,我國(guó)正在以地方立法為切入點(diǎn),加快構(gòu)建中醫(yī)藥法規(guī)體系,推動(dòng)中醫(yī)藥治理體系現(xiàn)代化,從而形成有利于中醫(yī)藥健康發(fā)展的良好政策法律環(huán)境。
多地部署推動(dòng)中醫(yī)藥規(guī)范發(fā)展
7月15日,《寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)藥條例(修訂草案)》全文公布,向社會(huì)征求意見。7月14日,山東省相關(guān)部門就制定《山東省中醫(yī)藥條例》進(jìn)行立法調(diào)研。
此前,北京市衛(wèi)生健康委在官方網(wǎng)站就《北京市中醫(yī)藥條例(草案公開征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《草案》)公開征求意見。《草案》從中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新等方面提出了若干舉措,并提出不得對(duì)中醫(yī)藥做虛假、夸大宣傳等負(fù)面清單,目的是為了規(guī)范和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展,更好地服務(wù)和促進(jìn)人民健康。
隨后,北京市人大教科文衛(wèi)體辦公室組織召開立法座談會(huì),就《草案》聽取各區(qū)人大的意見建議。與會(huì)人員圍繞發(fā)揮中醫(yī)藥預(yù)防保健、特色康復(fù)和傳染病防治作用,完善中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)及納入醫(yī)保機(jī)制,加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管,健全中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè),推進(jìn)中醫(yī)藥師承教育,規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù),規(guī)范中藥代煎等多個(gè)方面,就條例草案提出了具體意見建議。
還有貴州、上海、江蘇、陜西、安徽等地,也紛紛加快了中醫(yī)藥條例的出臺(tái)步伐。其中,《陜西省中醫(yī)藥條例》《安徽省中醫(yī)藥條例》已經(jīng)開始實(shí)施。
以《安徽省中醫(yī)藥條例》為例,該條例明確,為加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù),每個(gè)市、縣人民政府至少舉辦一所獨(dú)立的公立中醫(yī)醫(yī)院。為規(guī)范“中醫(yī)養(yǎng)生保健”活動(dòng),條例強(qiáng)調(diào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)依法報(bào)經(jīng)審查批準(zhǔn);未經(jīng)審查批準(zhǔn),不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容相符合,并符合《中華人民共和國(guó)廣告法》的有關(guān)規(guī)定。此外,條例提出加快中藥新藥創(chuàng)制研究。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人可以將其持有的中醫(yī)秘方、驗(yàn)方以及中醫(yī)專門技術(shù)、中醫(yī)藥科研成果依法轉(zhuǎn)讓或者合作開發(fā),并依法享有利益分享等權(quán)利。
業(yè)內(nèi)專家指出,上述條例中,有多項(xiàng)內(nèi)容涉及對(duì)中醫(yī)藥人才作用發(fā)揮的支持與保障。這些地方性法規(guī)的完善和出臺(tái),標(biāo)志著中醫(yī)藥發(fā)展正在進(jìn)入規(guī)范化、法治化軌道。
多領(lǐng)域細(xì)則待進(jìn)一步完善
“在新時(shí)期,中醫(yī)藥立法正在以地方立法發(fā)展為切入點(diǎn),推動(dòng)全國(guó)層面立法監(jiān)管的進(jìn)一步完善和細(xì)化。”浙江工業(yè)大學(xué)文化與法制研究中心主任石東坡表示。
石東坡在日前召開的“中醫(yī)藥立法的國(guó)際動(dòng)向與制度設(shè)計(jì)”線上研討會(huì)上介紹,在2001年,北京市頒發(fā)了地方性法規(guī)《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》。以此為樣板,各地以中醫(yī)發(fā)展條例或發(fā)展中醫(yī)條例等,先后興起了對(duì)中醫(yī)藥予以地方立法的規(guī)范保障,促進(jìn)立法探索。在此基礎(chǔ)上,國(guó)家層面中藥立法也加快進(jìn)入到新階段。
從國(guó)家層面來看,2003年國(guó)務(wù)院審議通過《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》頒行,自當(dāng)年10月1日起施行;2016年,中醫(yī)藥法頒布,自2017年7月1日起施行。到2020年4月2日,國(guó)務(wù)院決定廢止此前的中醫(yī)藥條例。
與會(huì)專家指出,法律法規(guī)的立、改、廢,要和實(shí)踐發(fā)展相適應(yīng),中醫(yī)藥領(lǐng)域也應(yīng)如此。隨著近年來中醫(yī)藥發(fā)展的加快,以及此次抗擊新冠肺炎疫情中中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)不斷發(fā)揮、凸顯,還有很多領(lǐng)域的法律監(jiān)管亟待加強(qiáng)和細(xì)化。
上海交通大學(xué)凱原法學(xué)院副教授于佳佳表示,以保健食品市場(chǎng)為例,近些年還在不斷出現(xiàn)由于食品、藥品使用不規(guī)范而出現(xiàn)的安全問題,相關(guān)法律法規(guī)還有待進(jìn)一步完善。于佳佳對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,伴隨著大健康產(chǎn)業(yè)在我國(guó)的蓬勃發(fā)展,保健食品市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大,加強(qiáng)法律監(jiān)管是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要保障。
于佳佳介紹,在我國(guó),繼原衛(wèi)生部1996年3月15日頒布保健食品管理辦法后,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年2月26日發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》。保健食品制度的主要任務(wù)是,確保食品的“安全性”,提供“功能性”信息,引導(dǎo)消費(fèi)者合理選擇食品。
于佳佳進(jìn)一步表示,目前我們?cè)谥T多領(lǐng)域還有待進(jìn)一步完善。如在藥食區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)方面,還待進(jìn)一步精細(xì)化,建議國(guó)家頒布藥用和非藥用成分清單,依據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展和國(guó)民飲食習(xí)慣變化更新清單內(nèi)容;對(duì)藥食兩用成分,附條件歸為保健食品;對(duì)進(jìn)口保健食品,以本土標(biāo)準(zhǔn)審查其功能性。另外,包裝內(nèi)容要進(jìn)一步法定化,應(yīng)該明確企業(yè)在包裝上應(yīng)表示和禁止表示內(nèi)容,禁止夸大效用的宣傳或使用讓消費(fèi)者對(duì)食品屬性產(chǎn)生誤解的措辭。
規(guī)范發(fā)展助推中醫(yī)藥國(guó)際化
值得注意的是,加強(qiáng)立法監(jiān)管還是促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展的重要保障。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院副院長(zhǎng)、研究員鄭培永提出,中醫(yī)藥健康服務(wù)要走出去,亟須加強(qiáng)立法保護(hù)。他舉例說,泰國(guó)、越南在中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域占有較高比例,這與其相對(duì)健全的法律制度有關(guān)。“中醫(yī)藥在國(guó)際服務(wù)貿(mào)易中健康有序的良性發(fā)展,離不開法律法規(guī)的支持、規(guī)范和約束。”
上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展研究中心副主任宋欣陽也認(rèn)為,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在全球范圍內(nèi)進(jìn)入法律監(jiān)管體系是大勢(shì)所趨,表現(xiàn)為三個(gè)特征:一是各類傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)都逐漸被納入監(jiān)管,如中醫(yī)、韓醫(yī)、東醫(yī)、草藥、阿育吠陀、尤納尼醫(yī)學(xué)和其他本土傳統(tǒng)醫(yī)學(xué);二是不論欠發(fā)達(dá)國(guó)家、發(fā)展中國(guó)家、發(fā)達(dá)國(guó)家,都在將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入法律框架,這也是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的醫(yī)療價(jià)值得到認(rèn)可的體現(xiàn);三是對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)藥物的管理精細(xì)化,反映為“三升二降”,即納入處方藥的比重上升,對(duì)草藥專門管理比重上升,在藥店銷售比重上升,不受監(jiān)管的比重下降,非處方藥的比重下降。
宋欣陽對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展,既是中醫(yī)藥參與全球衛(wèi)生治理、在服務(wù)人類健康中發(fā)揮作用的必然要求,也是中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)其他傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)競(jìng)爭(zhēng)的必然要求。
“我們應(yīng)意識(shí)到,我國(guó)在傳統(tǒng)醫(yī)藥的保護(hù)和推廣中尚存短板,海外傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的規(guī)管經(jīng)驗(yàn)亟須系統(tǒng)研究與參考借鑒。同時(shí),對(duì)中醫(yī)藥海外發(fā)展中出現(xiàn)的部分國(guó)家法規(guī)過度約束管制等問題,要予以重視,讓中醫(yī)藥從業(yè)者主動(dòng)參與中醫(yī)藥境外立法,謀取法律解釋權(quán),作為推動(dòng)境外立法的前置條件。”宋欣陽說。 (記者 王文博)
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